Monitieteisten interventioiden vaikutukset iäkkäillä astmapotilailla, joilla on akuutin pahenemisriski
Haluamme tutkia monialaisten interventioiden vaikutusta astmapotilailla, joilla on ollut astman akuutti paheneminen.
Aiemmissa havainnointitutkimuksissamme iäkkäillä astmapotilailla oli joitain selkeitä piirteitä, kuten kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, hivenravinteiden puute ja hoitajan puuttuminen nuoriin aikuisiin astmaatikkoihin verrattuna.
Halusimme arvioida, voitaisiinko astman pitkäkestoista kulkua muuttaa iäkkäillä potilailla havaittujen puutteiden avulla.
Suunnittelimme siis interventiotutkimuksen korjataksemme edellä mainitut riskitekijät iäkkäillä astmapotilailla, jotka voivat pahentaa heidän astmaansa. Seuraavat ovat erityisiä monialaisia kohtiamme, jotka haluamme korjata.
- popularisoida ja kouluttaa astman toimintasuunnitelmaa
- käyttää hätäpuhelujärjestelmää akuutin pahenemisen varalta
- kouluttaa oikeat tekniikat käyttämällä inhalaattoreita
- korjaa magnesiumin puutos (magnesiumia 500 mg päivässä)
Vuoden kuluttua mittaamme tutkimuspotilaiden akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärän, keuhkojen toiminnan, mukaan lukien FEV1 ja FEV1/FVC, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja seerumin magnesiumtason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
iäkkäät astmapotilaat, joilla oli akuutti astman paheneminen
1) minkä tahansa tärkeimmän kriteerin paheneminen
- hengenahdistus
- yskä
- vinkuna
- ysköksen lisääntyminen tai märkivä muutokset
öisiä oireita
2) useamman kuin yhden seuraavista kriteereistä paheneminen
- pakotetun uloshengityksen tilavuuden pieneneminen yhdellä sekunnilla tai uloshengityksen huippuvirtausnopeus yli 20 % verrattuna parhaaseen tulokseen
- suunnittelematon klinikka- tai päivystyskäynti tai vastaanotto
- astmalääkkeiden annoksen lisääminen tai systeemisten steroidien saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Suunnittelimme interventiotutkimuksen korjaamaan lisäriskitekijöitä iäkkäillä astmapotilailla. Tarjoamme seuraavia erityistoimenpiteitä samanaikaisesti interventioryhmälle ja mittaamme interventioiden vaikutukset 1 vuoden kuluttua.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman akuutin pahenemisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
mitata akuutin pahenemisen olemassaolo, kun he käyvät klinikalla 3, 6, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
mittaa, milloin koehenkilöt vierailevat klinikalla 3, 6, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Astman hallinnan tila
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
mittaa, milloin koehenkilöt vierailevat klinikalla 3, 6, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
astman elämänlaatukysely
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
mittaa, milloin koehenkilöt vierailevat klinikalla 3, 6, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
seerumin magnesiumtaso
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
mittaa, milloin koehenkilöt vierailevat klinikalla 3, 6, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1205-083-410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .