Effekter av multidisciplinära insatser hos äldre astmapatienter med risk för akut exacerbation
Vi vill undersöka effekten av multidisciplinära insatser hos astmapatienter som upplevt akut exacerbation av astma.
I våra tidigare observationsstudier hade äldre astmapatienter vissa distinkta egenskaper såsom försämring av kognitiv funktion, brist på mikronäringsämnen och frånvaro av vårdgivare jämfört med unga vuxna astmatiker.
Vi ville utvärdera om det långsiktiga förloppet av astma kunde modifieras genom ingripande brister som upptäcktes hos äldre patienter.
Så vi utformade en interventionsstudie för att korrigera ovanstående riskfaktorer hos äldre astmapatienter, vilket kan förvärra deras astma. Följande är våra specifika multidisciplinära artiklar som vi vill korrigera.
- popularisera och utbilda astmahandlingsplanen
- driva ett larmsystem för akut exacerbation
- utbilda de rätta teknikerna med hjälp av inhalatorer
- korrigera bristen på magnesium (magnesium 500 mg per dag)
Efter 1 år kommer vi att mäta antalet akuta exacerbationer, lungfunktion inklusive FEV1 och FEV1/FVC, hälsorelaterad livskvalitet och nivå av serummagnesium hos studiepatienter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
äldre astmapatienter som hade upplevt akut exacerbation av astma
1) försämringar av något av de viktigaste kriterierna
- dyspné
- hosta
- väsande andning
- ökade eller purulenta förändringar av sputum
nattliga symtom
2) försämring av mer än ett av följande kriterier
- en minskning av forcerad utandningsvolym vid en sekund eller maximal utandningsflöde med mer än 20 % jämfört med ens bästa poäng
- oplanerat besök eller inläggning på klinik eller akutmottagning
- öka dosen av astmamediciner eller intag av systemiska steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Vi utformade en interventionsstudie för att korrigera ytterligare riskfaktorer hos äldre astmapatienter. Vi erbjuder följande specifika interventioner samtidigt till interventionsarmen och kommer att mäta effekterna av interventioner efter 1 år.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akuta exacerbationer av astma
Tidsram: 1 år från inskrivning
|
mäta förekomsten av akut exacerbation när de besöker kliniken 3, 6, 12 månader efter inskrivning
|
1 år från inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
mäta när försökspersoner besöker kliniken 3, 6, 12 månader efter inskrivningen
|
1 år efter inskrivning
|
|
Astmakontrollstatus
Tidsram: ett år från inskrivningen
|
mäta när försökspersoner besöker kliniken 3, 6, 12 månader efter inskrivningen
|
ett år från inskrivningen
|
|
frågeformulär om livskvalitet om astma
Tidsram: ett år från inskrivningen
|
mäta när försökspersoner besöker kliniken 3, 6, 12 månader efter inskrivningen
|
ett år från inskrivningen
|
|
magnesiumnivå i serum
Tidsram: ett år från inskrivningen
|
mäta när försökspersoner besöker kliniken 3, 6, 12 månader efter inskrivningen
|
ett år från inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1205-083-410
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .