Effekter av tverrfaglige intervensjoner hos eldre astmapasienter med risiko for akutt eksaserbasjon
Vi ønsker å undersøke effekten av multidisiplinære intervensjoner hos astmapasienter som hadde opplevd akutt forverring av astma.
I våre tidligere observasjonsstudier hadde eldre astmapasienter noen distinkte trekk som svekkelse av kognitiv funksjon, mangel på mikronæringsstoffer og fravær av omsorgsperson sammenlignet med unge voksne astmatikere.
Vi ønsket å vurdere om det langsiktige astmaforløpet kunne modifiseres ved intervenerende mangler som ble funnet hos eldre pasienter.
Så vi designet en intervensjonsstudie for å korrigere risikofaktorene ovenfor hos eldre astmapasienter, som kan forverre astmaen deres. Følgende er våre spesifikke flerdisiplinære elementer som vi ønsker å korrigere.
- popularisere og utdanne astmahandlingsplanen
- kjøre et nødanropssystem for akutt forverring
- utdanne de riktige teknikkene ved å bruke inhalatorer
- korrigere mangelen på magnesium (magnesium 500 mg per dag)
Etter 1 år vil vi måle antall akutte eksaserbasjoner, lungefunksjon inkludert FEV1 og FEV1/FVC, helserelatert livskvalitet og nivå av serummagnesium hos studiepasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-460
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
eldre astmapasienter som hadde opplevd akutt forverring av astma
1) forverring av noen av hovedkriteriene
- dyspné
- hoste
- hvesing
- økning eller purulente endringer i sputum
nattlige symptomer
2) forverring av mer enn ett av følgende kriterier
- en reduksjon av tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund eller topp ekspiratorisk strømningshastighet på mer enn 20 % sammenlignet med ens beste poengsum
- uplanlagt klinikk- eller akuttmottaksbesøk eller innleggelse
- opptrapping av dosen av astmamedisiner eller inntak av systemiske steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Vi utviklet en intervensjonsstudie for å korrigere ytterligere risikofaktorer hos eldre astmapasienter. Vi tilbyr følgende spesifikke intervensjoner samtidig til intervensjonsarmen og vil måle effekten av intervensjoner etter 1 år.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall akutte forverringer av astma
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
måle eksistensen av akutt forverring når de besøker klinikken 3, 6, 12 måneder etter innmelding
|
1 år fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 1 år etter innmelding
|
måle når forsøkspersoner besøker klinikken 3, 6, 12 måneder etter påmelding
|
1 år etter innmelding
|
|
Astmakontrollstatus
Tidsramme: ett år fra innmelding
|
måle når forsøkspersoner besøker klinikken 3, 6, 12 måneder etter innmelding
|
ett år fra innmelding
|
|
astma livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: ett år fra innmelding
|
måle når forsøkspersoner besøker klinikken 3, 6, 12 måneder etter innmelding
|
ett år fra innmelding
|
|
serum magnesium nivå
Tidsramme: ett år fra innmelding
|
måle når forsøkspersoner besøker klinikken 3, 6, 12 måneder etter innmelding
|
ett år fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sang-Heon Cho, MD./PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1205-083-410
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .