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당뇨병 증상이 있는 환자의 개별화된 치료를 위한 전통 중의학

2019년 6월 11일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
당뇨병 증상의 개별화 치료를 기반으로 중국 전통 의학의 증후군 감별 치료 방법을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 제2형 당뇨병은 식이 요법과 운동 요법으로 잘 조절되지 않으며 당뇨병 증상이 있어야 합니다.
  • 식이요법 및 운동요법 후 7.0mmol/l≤FPG≤11.1mmol/l 또는 8.0mmol/l<2h PG<16mmol/l
  • 모든 유형의 TCM 증후군이지만 선택한 한약 내에서 수행할 수 있습니다.
  • 피험자는 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이 환자들은 1개월 이내에 당뇨병 치료를 위해 어떤 약물이든 사용했습니다.
  • 심장, 뇌, 혈관, 간, 신장, 혈액계의 심각한 합병증이 있는 환자.
  • 환자는 1개월 이내에 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투성 비케톤성 혼수를 포함한 급성 대사 장애를 앓고 있습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 계획이 있는 여성.
  • 알레르기 체질이며 약물 알레르기 병력이 있습니다.
  • 심각한 급성 또는 만성 감염과 결합.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한약
한방을 이용한 개별 치료
의약품: 한약
주제의 한약 증후군에 따라 35가지의 선택된 한약을 처방하고 제한 없이 복용량을 구성합니다.
위약 비교기: 위약
2%의 한약재를 함유한 플라시보 한약재로 개별화된 치료.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선으로부터의 변화 4주째 당뇨병 증상의 총 점수
기간: 0주(기준), 2주, 4주
0주(기준), 2주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4주째 기준선 공복 혈당에서 변화
기간: 0주(기준), 2주, 4주
0주(기준), 2주, 4주
4주째 식후 2시간 기준 혈당에서 변화
기간: 0주(기준), 2주, 4주
0주(기준), 2주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

협력자

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

수사관

  • 연구 의자: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (기타 식별자: Shanghai University of TCM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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