La médecine traditionnelle chinoise dans le traitement individualisé des patients présentant des symptômes de diabète
11 juin 2019 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Basé sur le traitement individualisé des symptômes du diabète pour évaluer la méthode de traitement de différenciation des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué mal contrôlé par un régime alimentaire et une thérapie par l'exercice, et doit présenter l'un des symptômes du diabète.
- Après le régime et la thérapie par l'exercice, 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l ou 8.0mmol/l<2h PG<16mmol/l
- Tout type de syndrome TCM, mais peut être effectué dans le cadre de la phytothérapie chinoise choisie.
- Le sujet est disposé à participer et capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ces patients ont utilisé des médicaments pour le traitement du diabète dans un délai d'un mois.
- Patients présentant des complications graves du système cardiaque, cérébral, vasculaire, hépatique, rénal, sanguin.
- Les patients souffrent de troubles métaboliques aigus, notamment d'acidocétose diabétique ou de coma hyperosmotique non cétosique en un mois.
- Femmes enceintes, allaitantes ou planifiées enceintes.
- Constitution allergique et antécédents d'allergie médicamenteuse.
- Combiné avec des infections aiguës ou chroniques sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phytothérapie chinoise
Traitement individualisé aux herbes chinoises
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Selon le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise, le sujet doit préparer une ordonnance dans les 35 types de plantes médicinales chinoises choisies, et la posologie sans limitation.
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Comparateur placebo: Placebo
Traitement individualisé avec placebo à base de plantes chinoises contenant 2% de plantes médicinales chinoises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ Score total des symptômes du diabète à 4 semaines
Délai: 0 semaines (ligne de base), 2 semaines, 4 semaines
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0 semaines (ligne de base), 2 semaines, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 4 semaines
Délai: 0 semaines (ligne de base), 2 semaines, 4 semaines
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0 semaines (ligne de base), 2 semaines, 4 semaines
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Changement de la glycémie de base à 2 heures après le repas à 4 semaines
Délai: 0 semaines (ligne de base), 2 semaines, 4 semaines
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0 semaines (ligne de base), 2 semaines, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2013
Première publication (Estimation)
1 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Autre identifiant: Shanghai University of TCM)
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