Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditionele Chinese geneeskunde bij geïndividualiseerde behandeling van patiënten met diabetessymptomen

11 juni 2019 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Gebaseerd op de geïndividualiseerde behandeling van diabetessymptomen om de methode van syndroomdifferentiatiebehandeling van de traditionele Chinese geneeskunde te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetes slecht onder controle gehouden door dieet en oefentherapie, en moet met een van de diabetessymptomen.
  • Na het dieet en de oefentherapie, 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l of 8,0 mmol/l<2 uur PG<16 mmol/l
  • Elk type TCM-syndroom, maar kan worden uitgevoerd binnen de gekozen Chinese kruidengeneeskunde.
  • Proefpersoon is bereid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Die patiënten gebruikten binnen een maand medicijnen voor de behandeling van diabetes.
  • Patiënten met ernstige complicaties van het hart, de hersenen, de bloedvaten, de lever, de nieren en het bloedsysteem.
  • Patiënten lijden binnen een maand aan een acute stofwisselingsstoornis, waaronder diabetische ketoacidose of hyperosmotisch niet-ketotisch coma.
  • Vrouwen die zwanger waren, borstvoeding gaven of van plan waren zwanger te worden.
  • Allergische constitutie en heeft een voorgeschiedenis van medicijnallergie.
  • Gecombineerd met ernstige acute of chronische infecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chinese kruidengeneeskunde
Individuele behandeling met Chinese kruiden
Geneesmiddel: Chinese kruidengeneeskunde
Volgens het traditionele Chinese medicijnsyndroom van onderwerp om een ​​recept op te maken binnen de 35 soorten gekozen Chinese kruidengeneeskunde, en de dosering zonder beperking.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geïndividualiseerde behandeling met placebo Chinese kruiden die 2% Chinese kruidengeneeskunde bevatten.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Totale score van diabetessymptomen na 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken (baseline), 2 weken, 4 weken
0 weken (baseline), 2 weken, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van baseline nuchtere bloedglucose na 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken (baseline), 2 weken, 4 weken
0 weken (baseline), 2 weken, 4 weken
Verandering van baseline bloedglucose 2 uur na de maaltijd na 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken (baseline), 2 weken, 4 weken
0 weken (baseline), 2 weken, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Andere identificatie: Shanghai University of TCM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren