Medicina Tradicional Chinesa no Tratamento Individualizado de Pacientes com Sintomas de Diabetes
11 de junho de 2019 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Com base no tratamento individualizado dos sintomas do diabetes para avaliar o método de tratamento de diferenciação de síndromes da medicina tradicional chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado mal controlado por dieta e terapia de exercícios, e deve estar presente com qualquer um dos sintomas de diabetes.
- Após a dieta e terapia de exercícios, 7,0mmol/l≤FPG≤11,1mmol/l ou 8,0mmol/l<2h PG<16mmol/l
- Qualquer tipo de síndrome da MTC, mas pode ser realizada dentro da fitoterapia chinesa escolhida.
- O sujeito está disposto a participar e é capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Esses pacientes usaram qualquer medicamento para tratamento de diabetes dentro de um mês.
- Pacientes com complicações graves do sistema cardíaco, cerebral, vascular, hepático, renal e sanguíneo.
- Os pacientes sofrem de distúrbio metabólico agudo, incluindo cetoacidose diabética ou coma não cetótico hiperosmótico dentro de um mês.
- Mulheres que estavam grávidas, amamentando ou planejavam engravidar.
- Constituição alérgica e história de alergia a medicamentos.
- Combinado com infecções graves agudas ou crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fitoterapia chinesa
Tratamento individualizado com ervas chinesas
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De acordo com a síndrome da medicina tradicional chinesa, o sujeito deve fazer uma receita dentro dos 35 tipos de ervas medicinais chinesas escolhidas e a dosagem sem limitação.
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Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento individualizado com placebo de ervas chinesas que contém 2% de ervas medicinais chinesas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do escore total basal de sintomas de diabetes em 4 semanas
Prazo: 0 semanas (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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0 semanas (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da glicemia basal em jejum em 4 semanas
Prazo: 0 semanas (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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0 semanas (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Alteração da glicemia basal 2 horas após a refeição em 4 semanas
Prazo: 0 semanas (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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0 semanas (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Outro identificador: Shanghai University of TCM)
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