Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční čínská medicína v individualizované léčbě pacientů s příznaky diabetu

11. června 2019 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Na základě individualizované léčby příznaků diabetu zhodnotit metodu diferenciační léčby syndromu tradiční čínské medicíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu špatně kontrolovaný dietou a pohybovou terapií a musí mít jakýkoli z příznaků diabetu.
  • Po dietě a cvičební terapii 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l nebo 8,0 mmol/l<2h PG<16mmol/l
  • Jakýkoli typ syndromu TCM, ale lze jej provádět v rámci zvolené čínské bylinné medicíny.
  • Subjekt je ochoten se zúčastnit a je schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Tito pacienti během jednoho měsíce užívali jakékoli léky k léčbě diabetu.
  • Pacienti s jakýmikoli závažnými komplikacemi srdečního, mozkového, cévního, jaterního, renálního, krevního systému.
  • Pacienti trpí během jednoho měsíce akutní metabolickou poruchou včetně diabetické ketoacidózy nebo hyperosmotického neketotického kómatu.
  • Ženy, které byly těhotné, kojící nebo plánované těhotenství.
  • Má alergickou konstituci a má v anamnéze lékovou alergii.
  • V kombinaci s těžkými akutními nebo chronickými infekcemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čínská bylinná medicína
Individuální léčba čínskými bylinkami
Lék: Čínská bylinná medicína
Podle syndromu tradiční čínské medicíny podléhá sestavení receptu v rámci 35 vybraných druhů čínské bylinné medicíny a dávkování bez omezení.
Komparátor placeba: Placebo
Individuální léčba placebem Čínská bylina, která obsahuje 2 % čínské bylinné medicíny.
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího celkového skóre příznaků diabetu po 4 týdnech
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 2 týdny, 4 týdny
0 týdnů (základní stav), 2 týdny, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty glykémie nalačno po 4 týdnech
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 2 týdny, 4 týdny
0 týdnů (základní stav), 2 týdny, 4 týdny
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi 2 hodiny po jídle po 4 týdnech
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 2 týdny, 4 týdny
0 týdnů (základní stav), 2 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Jiný identifikátor: Shanghai University of TCM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit