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Traditionelle Chinesische Medizin in der individuellen Behandlung von Patienten mit Diabetes-Symptomen

Basierend auf der individuellen Behandlung von Diabetes-Symptomen zur Bewertung der Methode der Syndromdifferenzierungsbehandlung der Traditionellen Chinesischen Medizin.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes, der durch Diät und Bewegungstherapie schlecht kontrolliert werden kann und bei dem eines der Diabetes-Symptome auftreten muss.
  • Nach Diät und Bewegungstherapie 7,0 mmol/l ≤ FPG ≤ 11,1 mmol/l oder 8,0 mmol/l<2h PG<16 mmol/l
  • Jede Art von TCM-Syndrom, kann jedoch im Rahmen der gewählten chinesischen Kräutermedizin durchgeführt werden.
  • Der Proband ist zur Teilnahme bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Diese Patienten verwendeten innerhalb eines Monats Medikamente zur Behandlung von Diabetes.
  • Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen des Herz-, Gehirn-, Gefäß-, Leber-, Nieren- und Blutsystems.
  • Die Patienten leiden innerhalb eines Monats an einer akuten Stoffwechselstörung einschließlich diabetischer Ketoazidose oder hyperosmotischem nichtketotischem Koma.
  • Frauen, die schwanger waren, stillten oder eine Schwangerschaft geplant hatten.
  • Allergische Konstitution und eine Vorgeschichte von Arzneimittelallergien.
  • Kombiniert mit schweren akuten oder chronischen Infektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chinesische Kräutermedizin
Individuelle Behandlung mit chinesischen Kräutern
Gemäß dem Syndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin ist es erforderlich, ein Rezept innerhalb der 35 ausgewählten Arten chinesischer Kräutermedizin zu verfassen, wobei die Dosierung keine Begrenzung hat.
Placebo-Komparator: Placebo
Individuelle Behandlung mit chinesischen Placebo-Kräutern, die 2 % der chinesischen Kräutermedizin enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesamtscore der Diabetes-Symptome nach 4 Wochen
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 2 Wochen, 4 Wochen
0 Wochen (Grundlinie), 2 Wochen, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Nüchternblutzucker-Ausgangswerts nach 4 Wochen
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 2 Wochen, 4 Wochen
0 Wochen (Grundlinie), 2 Wochen, 4 Wochen
Änderung des Ausgangsblutzuckerspiegels 2 Stunden nach der Mahlzeit nach 4 Wochen
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 2 Wochen, 4 Wochen
0 Wochen (Grundlinie), 2 Wochen, 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Andere Kennung: Shanghai University of TCM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Placebo

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