Medicina Tradicional China en el Tratamiento Individualizado de Pacientes con Síntomas de Diabetes
11 de junio de 2019 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Basado en el tratamiento individualizado de los síntomas de la diabetes para evaluar el método de tratamiento de diferenciación del síndrome de la medicina tradicional china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 recién diagnosticada mal controlada con dieta y terapia de ejercicio, y debe presentarse con cualquiera de los síntomas de la diabetes.
- Después de la terapia de dieta y ejercicio, 7.0mmol/l≤FPG≤11.1mmol/l o 8.0mmol/l<2h PG<16mmol/l
- Cualquier tipo de síndrome de MTC, pero se puede realizar dentro de la medicina herbal china elegida.
- El sujeto está dispuesto a participar y es capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Esos pacientes usaron cualquier medicamento para el tratamiento de la diabetes dentro de un mes.
- Pacientes con complicaciones graves del sistema cardíaco, cerebral, vascular, hepático, renal, sanguíneo.
- Los pacientes sufren un trastorno metabólico agudo que incluye cetoacidosis diabética o coma hiperosmótico no cetósico en el plazo de un mes.
- Mujeres embarazadas, lactantes o planeadas embarazadas.
- Constitución alérgica y tiene antecedentes de alergia a medicamentos.
- Combinado con infecciones graves agudas o crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medicina herbaria china
Tratamiento Individualizado con Hierbas Chinas
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De acuerdo con el síndrome de la medicina tradicional china del sujeto para hacer una prescripción dentro de los 35 tipos de hierbas medicinales chinas elegidas, y la dosis sin limitación.
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Comparador de placebos: Placebo
Tratamiento individualizado con placebo de hierbas chinas que contiene un 2% de hierbas medicinales chinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Puntaje total de síntomas de diabetes a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 0 semanas (línea de base), 2 semanas, 4 semanas
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0 semanas (línea de base), 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial de glucosa en sangre en ayunas a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 0 semanas (línea de base), 2 semanas, 4 semanas
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0 semanas (línea de base), 2 semanas, 4 semanas
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Cambio desde la glucemia basal a las 2 horas después de la comida a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 0 semanas (línea de base), 2 semanas, 4 semanas
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0 semanas (línea de base), 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Otro identificador: Shanghai University of TCM)
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