中医药个体化治疗糖尿病症状
2019年6月11日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
基于糖尿病症状的个体化治疗评价中医辨证论治方法[J].
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初诊2型糖尿病，饮食和运动疗法控制不佳，且必须有任何一种糖尿病症状。
- 饮食和运动治疗后，7.0mmol/l≤FPG≤11.1mmol/l 或 8.0mmol/l<2h PG<16mmol/l
- 任何类型的中医证候，但可以在选定的中草药内进行。
- 受试者愿意参与并能够给予知情同意。
排除标准：
- 这些患者在一个月内使用过任何治疗糖尿病的药物。
- 心、脑、血管、肝、肾、血液系统有任何严重并发症者。
- 患者在1个月内出现糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷等急性代谢紊乱。
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女。
- 过敏体质且有药物过敏史。
- 合并严重的急性或慢性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：中草药
中药个体化治疗
|
根据受试者的中医证候在选用的35种中草药中配方，用量不限。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
以含2%中草药的安慰剂中草药个体化治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 周时糖尿病症状总分相对于基线的变化
大体时间：0周（基线）、2周、4周
|
0周（基线）、2周、4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 周时基线空腹血糖的变化
大体时间：0周（基线）、2周、4周
|
0周（基线）、2周、4周
|
|
4 周后餐后 2 小时的基线血糖变化
大体时间：0周（基线）、2周、4周
|
0周（基线）、2周、4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kaixian Chen, Ph.D、Shanghai Universitu of TCM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月27日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月11日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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