Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjna medycyna chińska w zindywidualizowanym leczeniu pacjentów z objawami cukrzycy

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Na podstawie zindywidualizowanego leczenia objawów cukrzycy w celu oceny metody leczenia różnicowania zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 słabo kontrolowana dietą i terapią ruchową, musi towarzyszyć którykolwiek z objawów cukrzycy.
  • Po diecie i terapii ruchowej 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l lub 8,0 mmol/l<2h PG<16mmol/l
  • Dowolny typ zespołu TCM, ale można go wykonać w ramach wybranej medycyny chińskiej.
  • Podmiot jest chętny do udziału i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ci w ciągu miesiąca stosowali jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
  • Pacjenci z ciężkimi powikłaniami sercowymi, mózgowymi, naczyniowymi, wątrobowymi, nerkowymi, krwionośnymi.
  • Pacjenci cierpią na ostre zaburzenia metaboliczne, w tym cukrzycową kwasicę ketonową lub hiperosmotyczną śpiączkę nieketotyczną w ciągu jednego miesiąca.
  • Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące ciążę.
  • Konstytucja alergiczna i ma historię alergii na leki.
  • W połączeniu z ciężkimi ostrymi lub przewlekłymi infekcjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chińska medycyna ziołowa
Indywidualna kuracja z chińskimi ziołami
Lek: Chińska medycyna ziołowa
Zgodnie z tradycyjną chińską medycyną syndrom podlega wyrobieniu recepty w ramach 35 rodzajów wybranych chińskich leków ziołowych i dawkowania bez ograniczeń.
Komparator placebo: Placebo
Zindywidualizowana kuracja placebo z chińskimi ziołami, która zawiera 2% chińskiej medycyny ziołowej.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej Całkowity wynik objawów cukrzycy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 0 tygodni (poziom wyjściowy), 2 tygodnie, 4 tygodnie
0 tygodni (poziom wyjściowy), 2 tygodnie, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy we krwi na czczo po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 0 tygodni (poziom wyjściowy), 2 tygodnie, 4 tygodnie
0 tygodni (poziom wyjściowy), 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych 2 godziny po posiłku po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 0 tygodni (poziom wyjściowy), 2 tygodnie, 4 tygodnie
0 tygodni (poziom wyjściowy), 2 tygodnie, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Inny identyfikator: Shanghai University of TCM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj