Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk medicin i individualiseret behandling af patienter med diabetessymptomer

11. juni 2019 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Baseret på den individualiserede behandling af diabetes symptomer for at evaluere metoden til syndromdifferentiering behandling af traditionel kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret type 2-diabetes dårligt kontrolleret af diæt og træningsterapi, og må med alle diabetessymptomer.
  • Efter diæt og træningsterapi, 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l eller 8,0 mmol/l<2t PG<16mmol/l
  • Enhver form for TCM-syndrom, men kan udføres inden for den valgte kinesiske urtemedicin.
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Disse patienter brugte medicin til behandling af diabetes inden for en måned.
  • Patienter med alvorlige komplikationer af hjerte-, cerebric-, vaskulær-, lever-, nyre-, blodsystem.
  • Patienter lider af akut metabolisk lidelse, herunder diabetisk ketoacidose eller hyperosmotisk ikke-ketotisk koma inden for en måned.
  • Kvinder, der var gravide, ammende eller planlagt gravide.
  • Allergisk konstitution og har en historie med lægemiddelallergi.
  • Kombineret med alvorlige akutte eller kroniske infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesisk urtemedicin
Individuel behandling med kinesiske urter
Medicin: Kinesisk urtemedicin
Ifølge den traditionelle kinesiske medicin syndrom af emnet at udgøre en recept inden for de 35 slags udvalgte kinesisk urtemedicin, og doseringen uden begrænsning.
Placebo komparator: Placebo
Individualiseret behandling med placebo kinesisk urte, som indeholder 2% af kinesisk urtemedicin.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Total score for diabetessymptomer efter 4 uger
Tidsramme: 0 uger (baseline), 2 uger, 4 uger
0 uger (baseline), 2 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline fastende blodsukker ved 4 uger
Tidsramme: 0 uger (baseline), 2 uger, 4 uger
0 uger (baseline), 2 uger, 4 uger
Ændring fra baseline blodsukker 2 timer efter måltid ved 4 uger
Tidsramme: 0 uger (baseline), 2 uger, 4 uger
0 uger (baseline), 2 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Anden identifikator: Shanghai University of TCM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner