Tradisjonell kinesisk medisin i individualisert behandling av pasienter med diabetessymptomer
11. juni 2019 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Basert på Individualisert behandling av diabetes symptomer for å evaluere metoden for syndrom differensiering behandling av tradisjonell kinesisk medisin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert type 2 diabetes dårlig kontrollert av diett og treningsterapi, og må med noen av diabetessymptomene.
- Etter dietten og treningsterapien, 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l eller 8,0 mmol/l<2t PG<16mmol/l
- Enhver type TCM-syndrom, men kan utføres innenfor den valgte kinesiske urtemedisinen.
- Subjektet er villig til å delta og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Disse pasientene brukte medisiner for behandling av diabetes innen en måned.
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner av hjerte-, cerebriske, vaskulære, lever-, nyre-, blodsystem.
- Pasienter lider av akutt metabolsk forstyrrelse inkludert diabetisk ketoacidose eller hyperosmotisk ikke-ketotisk koma innen en måned.
- Kvinner som var gravide, ammende eller planlagt gravide.
- Allergisk konstitusjon og har en historie med legemiddelallergi.
- Kombinert med alvorlige akutte eller kroniske infeksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesisk urtemedisin
Individuell behandling med kinesisk urte
|
I henhold til tradisjonell kinesisk medisin syndrom av gjenstand for å gjøre opp en resept innenfor de 35 typer valgt kinesisk urtemedisin, og doseringen uten begrensning.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Individuell behandling med placebo kinesisk urte som inneholder 2 % kinesisk urtemedisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline Total score for diabetessymptomer etter 4 uker
Tidsramme: 0 uker (grunnlinje), 2 uker, 4 uker
|
0 uker (grunnlinje), 2 uker, 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline fastende blodsukker ved 4 uker
Tidsramme: 0 uker (grunnlinje), 2 uker, 4 uker
|
0 uker (grunnlinje), 2 uker, 4 uker
|
|
Endring fra baseline blodsukker 2 timer etter måltid ved 4 uker
Tidsramme: 0 uker (grunnlinje), 2 uker, 4 uker
|
0 uker (grunnlinje), 2 uker, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2019
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Annen identifikator: Shanghai University of TCM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .