Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen kiinalainen lääketiede diabeteksen oireista kärsivien potilaiden yksilöllisessä hoidossa

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Perustuu diabeteksen oireiden yksilölliseen hoitoon perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erottelumenetelmän arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joka on huonosti hallinnassa ruokavaliolla ja liikuntahoidolla, ja se on diabeteksen oireita.
  • Ruokavalion ja liikuntahoidon jälkeen 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l tai 8,0 mmol/l < 2 h PG < 16 mmol/l
  • Mikä tahansa TCM-oireyhtymä, mutta se voidaan suorittaa valitun kiinalaisen yrttilääkkeen puitteissa.
  • Tutkittava on halukas osallistumaan ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nämä potilaat käyttivät diabeteksen hoitoon mitä tahansa lääkkeitä kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, aivo-, verisuoni-, maksa-, munuais- tai verijärjestelmän komplikaatioita.
  • Potilaat kärsivät kuukauden sisällä akuutista aineenvaihduntahäiriöstä, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmoottinen ei-ketoottinen kooma.
  • Raskaana olleet, imettäneet tai raskaana olevat naiset.
  • Allerginen rakenne ja hänellä on aiemmin ollut lääkeallergia.
  • Yhdessä vakavien akuuttien tai kroonisten infektioiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinalainen kasviperäinen lääketiede
Yksilöllinen hoito kiinalaisilla yrteillä
Lääke: Kiinalainen kasviperäinen lääketiede
Mukaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymä kohteen muodostavat reseptin sisällä 35 erilaista valittua kiinalaista kasviperäistä lääkettä, ja annostus ilman rajoituksia.
Placebo Comparator: Plasebo
Yksilöllinen hoito lumelääke kiinalaisella yrtillä, joka sisältää 2 % kiinalaista kasviperäistä lääkettä.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Diabetesoireiden kokonaispistemäärä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
0 viikkoa (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen paastoverensokerista 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
0 viikkoa (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos perusverensokerista 2 tuntia aterian jälkeen 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
0 viikkoa (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Muu tunniste: Shanghai University of TCM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa