Traditionell kinesisk medicin i individualiserad behandling av patienter med diabetessymtom
11 juni 2019 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Baserat på den individualiserade behandlingen av diabetessymtom för att utvärdera metoden för syndromdifferentiering behandling av traditionell kinesisk medicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad typ 2-diabetes dåligt kontrollerad av diet och träningsterapi, och måste med något av diabetessymptomen.
- Efter dieten och träningsterapin, 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l eller 8,0 mmol/l<2h PG<16mmol/l
- Alla typer av TCM-syndrom, men kan utföras inom den valda kinesiska örtmedicinen.
- Ämnet är villig att delta och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Dessa patienter använde alla läkemedel för behandling av diabetes inom en månad.
- Patienter med några allvarliga komplikationer av hjärt-, cerebric-, vaskulär-, lever-, njur-, blodsystem.
- Patienter lider av akut metabol störning inklusive diabetisk ketoacidos eller hyperosmotisk icke-ketotisk koma inom en månad.
- Kvinnor som var gravida, ammande eller planerade gravida.
- Allergisk konstitution och har en historia av läkemedelsallergi.
- I kombination med svåra akuta eller kroniska infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesisk örtmedicin
Individuell behandling med kinesiska örter
|
Enligt den traditionella kinesiska medicinen syndrom av föremål för att göra upp ett recept inom de 35 typer av valda kinesiska örtmedicin, och dosen utan begränsning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Individuell behandling med placebo kinesisk ört som innehåller 2% kinesisk örtmedicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinje Totalpoäng för diabetessymtom efter 4 veckor
Tidsram: 0 veckor (baslinje), 2 veckor, 4 veckor
|
0 veckor (baslinje), 2 veckor, 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinje fasteblodsocker vid 4 veckor
Tidsram: 0 veckor (baslinje), 2 veckor, 4 veckor
|
0 veckor (baslinje), 2 veckor, 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjens blodsocker 2 timmar efter måltid vid 4 veckor
Tidsram: 0 veckor (baslinje), 2 veckor, 4 veckor
|
0 veckor (baslinje), 2 veckor, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2013
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Annan identifierare: Shanghai University of TCM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .