Традиционная китайская медицина в индивидуализированном лечении пациентов с симптомами сахарного диабета
11 июня 2019 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
На основе Индивидуализированного лечения симптомов диабета оценить метод лечения дифференцировки синдрома традиционной китайской медицины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный диабет 2 типа плохо контролируется диетой и лечебной физкультурой и должен сопровождаться любыми симптомами диабета.
- После диеты и ЛФК 7,0 ммоль/л≤ГПН≤11,1 ммоль/л или 8,0 ммоль/л<2 ч PG<16 ммоль/л
- Любой тип синдрома ТКМ, но может быть выполнен в рамках выбранной китайской фитотерапии.
- Субъект желает участвовать и способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Эти пациенты использовали какие-либо препараты для лечения сахарного диабета в течение одного месяца.
- Больные с любыми тяжелыми осложнениями со стороны сердечной, мозговой, сосудистой, печеночной, почечной, системы крови.
- В течение одного месяца у пациентов развиваются острые метаболические нарушения, в том числе диабетический кетоацидоз или гиперосмотическая некетотическая кома.
- Беременные, кормящие или планирующие беременность женщины.
- Аллергическая конституция и наличие в анамнезе лекарственной аллергии.
- Сочетается с тяжелыми острыми или хроническими инфекциями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Китайская травяная медицина
Индивидуальное лечение китайскими травами
|
В соответствии с синдромом традиционной китайской медицины для составления рецепта в пределах 35 видов выбранной китайской травяной медицины и дозировки без ограничений.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Индивидуальное лечение плацебо китайскими травами, содержащими 2% китайских трав.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Общий балл симптомов диабета через 4 недели
Временное ограничение: 0 недель (базовый уровень), 2 недели, 4 недели
|
0 недель (базовый уровень), 2 недели, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 4 недели
Временное ограничение: 0 недель (базовый уровень), 2 недели, 4 недели
|
0 недель (базовый уровень), 2 недели, 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 2 часа после еды через 4 недели
Временное ограничение: 0 недель (базовый уровень), 2 недели, 4 недели
|
0 недель (базовый уровень), 2 недели, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Другой идентификатор: Shanghai University of TCM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .