Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos kínai orvoslás a cukorbetegség tüneteit mutató betegek egyénre szabott kezelésében

2019. június 11. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
A cukorbetegség tüneteinek egyénre szabott kezelésén alapul, a hagyományos kínai orvoslás szindróma-differenciáló kezelési módszerének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, amelyet diétával és edzésterápiával rosszul szabályoztak, és a cukorbetegség bármelyik tünetével kell rendelkeznie.
  • A diéta és a mozgásterápia után 7,0 mmol/l≤FPG≤11,1 mmol/l vagy 8,0 mmol/l<2 óra PG<16 mmol/l
  • Bármilyen típusú TCM-szindróma, de a választott kínai gyógynövény-gyógyszeren belül elvégezhető.
  • Az alany hajlandó részt venni, és képes tájékozott beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • Ezek a betegek egy hónapon belül bármilyen gyógyszert használtak a cukorbetegség kezelésére.
  • Szív-, agyi, érrendszeri, máj-, vese-, vérrendszeri súlyos szövődményekben szenvedő betegek.
  • A betegek egy hónapon belül akut anyagcserezavarban szenvednek, beleértve a diabéteszes ketoacidózist vagy hiperozmotikus, nem ketotikus kómát.
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők.
  • Allergiás alkatú, és kórtörténetében szerepelt gyógyszerallergia.
  • Súlyos akut vagy krónikus fertőzésekkel kombinálva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kínai gyógynövény
Egyéni kezelés kínai gyógynövényekkel
Drog: Kínai gyógynövény
A hagyományos kínai orvoslás szindróma szerint az alanynak a 35 féle választott kínai gyógynövényi készítményen belül kell felírni, és az adagolást korlátozás nélkül.
Placebo Comparator: Placebo
Egyéni kezelés placebo kínai gyógynövényekkel, amely 2% kínai gyógynövényt tartalmaz.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest A cukorbetegség tüneteinek összpontszáma 4 héten belül
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 2 hét, 4 hét
0 hét (alapállapot), 2 hét, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási éhgyomri vércukorszinthez képest a 4. héten
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 2 hét, 4 hét
0 hét (alapállapot), 2 hét, 4 hét
Változás a kiindulási vércukorszinthez képest 2 órával étkezés után, 4 héten belül
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 2 hét, 4 hét
0 hét (alapállapot), 2 hét, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Longhua Hospital
Shanghai Putuo District Center Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (Egyéb azonosító: Shanghai University of TCM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel