Medicina tradizionale cinese nel trattamento individualizzato dei pazienti con sintomi del diabete
11 giugno 2019 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Basato sul trattamento individualizzato dei sintomi del diabete per valutare il metodo di trattamento della differenziazione della sindrome della medicina tradizionale cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201108
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi scarsamente controllato dalla dieta e dalla terapia fisica e deve presentare uno qualsiasi dei sintomi del diabete.
- Dopo la dieta e la terapia fisica, 7.0mmol/l≤FPG≤11.1mmol/l o 8,0mmol/l<2h PG<16mmol/l
- Qualsiasi tipo di sindrome della MTC, ma può essere eseguita all'interno della medicina erboristica cinese scelta.
- - Il soggetto è disposto a partecipare e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti hanno utilizzato qualsiasi farmaco per il trattamento del diabete entro un mese.
- Pazienti con qualsiasi grave complicanza del sistema cardiaco, cerebrale, vascolare, epatico, renale, sanguigno.
- I pazienti soffrono di disturbi metabolici acuti tra cui chetoacidosi diabetica o coma iperosmotico non chetotico entro un mese.
- Donne in gravidanza, in allattamento o pianificate una gravidanza.
- Costituzione allergica e ha una storia di allergia ai farmaci.
- In combinazione con gravi infezioni acute o croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fitoterapia cinese
Trattamento individualizzato con erbe cinesi
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Secondo la sindrome della medicina tradizionale cinese, il soggetto deve comporre una prescrizione all'interno dei 35 tipi di fitoterapia cinese scelta e il dosaggio senza limitazioni.
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Comparatore placebo: Placebo
Trattamento individualizzato con placebo a base di erbe cinesi che contengono il 2% di erbe medicinali cinesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale Punteggio totale dei sintomi del diabete a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 settimane (basale), 2 settimane, 4 settimane
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0 settimane (basale), 2 settimane, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla glicemia a digiuno al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 settimane (basale), 2 settimane, 4 settimane
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0 settimane (basale), 2 settimane, 4 settimane
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Variazione dalla glicemia basale a 2 ore dopo il pasto a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 settimane (basale), 2 settimane, 4 settimane
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0 settimane (basale), 2 settimane, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kaixian Chen, Ph.D, Shanghai Universitu of TCM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06DZ19728-2
- S06DZ19728 (Altro identificatore: Shanghai University of TCM)
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