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糖尿病の症状のある患者の個別治療における伝統的な中国医学

糖尿病症状の個別治療に基づいて、漢方薬の症候群鑑別治療法を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201108
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新しく診断された 2 型糖尿病で、食事療法や運動療法によるコントロールが不十分であり、糖尿病の症状のいずれかを伴っている必要があります。
  • 食事療法・運動療法後 7.0mmol/l≦FPG≦11.1mmol/l または 8.0mmol/l<2h PG<16mmol/l
  • あらゆるタイプの TCM 症候群ですが、選択した漢方薬の範囲内で実行できます。
  • 被験者は参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

  • これらの患者は、1か月以内に糖尿病の治療薬を使用した。
  • 心臓、脳、血管、肝臓、腎臓、血液系の重篤な合併症を患っている患者。
  • 患者は、1か月以内に糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧性非ケトン性昏睡などの急性代謝障害に苦しんでいます。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
  • アレルギー体質で薬物アレルギーの既往がある。
  • 重度の急性または慢性感染症と組み合わせる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漢方薬
漢方薬による個別治療
被験者の漢方症状に応じて、35種類の漢方薬を選んで処方し、投与量に制限はありません。
プラセボコンパレーター:プラセボ
漢方薬を2%配合したプラセボ漢方による個別治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの変化 4週間後の糖尿病症状の合計スコア
時間枠:0週間(ベースライン)、2週間、4週間
0週間(ベースライン)、2週間、4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
4週間後のベースライン空腹時血糖値からの変化
時間枠:0週間(ベースライン)、2週間、4週間
0週間(ベースライン)、2週間、4週間
4週間後の食後2時間のベースライン血糖値からの変化
時間枠:0週間(ベースライン)、2週間、4週間
0週間(ベースライン)、2週間、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kaixian Chen, Ph.D、Shanghai Universitu of TCM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月11日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 06DZ19728-2
  • S06DZ19728 (その他の識別子:Shanghai University of TCM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

プラセボの臨床試験

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