- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01844141
알코올을 이용한 세척의 효과 - 화학 모낭 절제술을 위한 클로르헥시딘
2013년 4월 30일 업데이트: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
내향성 발톱의 외과적 치료에서 화학적 모반절제술을 위한 70% 알코올과 0.5% 클로르헥시딘을 함유한 세척의 효과
내향성 발톱의 외과적 치료에서 70% 알코올 + 0.5% 클로르헥시딘 대 70% 알코올 세척의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 화학적 모반절제술을 받는 환자의 내향성 발톱의 외과적 치료에서 페놀화 절차 동안 70% 알코올과 0.5% 클로르헥시딘 대 세척의 효능을 70% 알코올과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
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수석 연구원:
- Ricardo Berceo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- onychocryptosis가있는 18 세 이상
제외 기준:
- 감염, 족부 백선 병력, 조갑진균증, 손발톱 주위염, 손발톱 외상 또는 조갑하 혈종, 손발톱 기형 및 장애, 말초 혈관 질환 또는 당뇨병, 심장 질환, 류마티스열 병력, 최근 항생제 사용 또는 현재 항균 요법, 스테로이드 사용 병력 및 최근 매니큐어 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 - 클로르헥시딘
70% 알코올 - 0.5% 클로르헥시딘을 사용하여 세척된 내성 발톱
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개입 그룹에서 70% 알코올 - 0.5% 클로르헥시딘의 3ml 세척을 5회 반복하여 손발톱의 노출된 부분을 세척하여 페놀의 잔류 효과를 중화하고 얼마나 많은 잔류 페놀이 상처에 남아 있는지 알아냈습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 알코올 70%
70% 알코올을 사용하여 관개된 내성 발톱
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내향성 발톱의 페놀화 후 상처는 70% 알코올과 0.5% 클로르헥시딘의 15cc 용액으로 세척됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 용액으로 각 세척에서 회수된 페놀의 양
기간: 최대 2주
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샘플 내 페놀의 양은 LG-2080-04 4차 저구배 장치, PU-2080 펌프, DG-2080이 장착된 Jasco 모듈식 고성능 액체 크로마토그래피 HPLC(Jasco International Co Ltd, Japan)로 정량화되었습니다. -54 탈기기, AS-2050-플러스 오토샘플러 및 UV-2070 플러스 UV/Vis 검출기가 사용되었습니다.
성분의 크로마토그래피 분리를 위해 C18 컬럼 Luna(입자 크기 3µm, 150 x 4.6mm)(Phenomenex, Torrance, CA, USA)를 선택하여 컬럼 온도를 30°C(LC Ni-II/ADC 오븐)로 조정했습니다. ).
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
70% 알코올 - 0.5% 클로르헥시딘에 대한 임상 시험
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