Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lavage met alcohol - chloorhexidine voor chemische matricectomie

30 april 2013 bijgewerkt door: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid

Effectiviteit van de lavage met 70% alcohol plus 0,5% chloorhexidine in vergelijking met 70% alcohol voor chemische matricectomie bij de chirurgische behandeling van ingegroeide teennagels

Om de werkzaamheid van de lavage te vergelijken met 70% alcohol plus 0,5% chloorhexidine versus 70% alcohol bij de chirurgische behandeling van ingegroeide teennagels.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de lavage te vergelijken met 70% alcohol plus 0,5% chloorhexidine versus 70% alcohol tijdens de fenolisatieprocedure bij de chirurgische behandeling van ingegroeide teennagels bij patiënten die een chemische matricectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Universidad Complutense de Madrid (Podología)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ricardo Berceo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar met onychocryptose

Uitsluitingscriteria:

  • infectie, voorgeschiedenis van tinea pedis, onychomycose, paronychia, nageltrauma of subunguaal hematoom, nagelmisvormingen en -aandoeningen, perifere vaatziekte of diabetes, hartziekte, voorgeschiedenis van reumatische koorts, recent gebruik van antibiotica of huidige antimicrobiële therapie, voorgeschiedenis van gebruik van steroïden en recente nagellak gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: alcohol - chloorhexidine
Ingegroeide teennagel geïrrigeerd met 70% alcohol - 0,5% clorhexidine
Geneesmiddel: 70% alcohol - 0,5% chloorhexidine
In de interventiegroep werden vijf wasbeurten van 3 ml met 70% alcohol - 0,5% clorhexidine gebruikt om het blootgestelde gebied van de nagel te irrigeren om eventuele resterende effecten van fenol te neutraliseren en om erachter te komen hoeveel resterende fenol er nog in de wond zit.
Andere namen:
  • chloorhexidine-gluconaat
Actieve vergelijker: Alcoholpercentage van 70%
Ingegroeide teennagel geïrrigeerd met 70% alcohol
Geneesmiddel: Alcoholpercentage van 70%
Na fenolisatie van de ingegroeide teennagel wordt de wond geïrrigeerd met 15 cc oplossing van 70% alcohol plus 0,5% clorhexidine
Andere namen:
  • Ethanol
  • Isopropilische alcohol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid fenol teruggevonden in elke lavage met elke oplossing
Tijdsspanne: tot 2 weken
De hoeveelheden fenol in de monsters werden gekwantificeerd door een Jasco modulaire krachtige vloeistofchromatograaf HPLC (Jasco International Co Ltd, Japan) uitgerust met een LG-2080-04 quaternaire low-gradiënt-eenheid, een PU-2080-pomp, een DG-2080 -54 ontgasser, een AS-2050-plus autosampler en een UV-2070 plus UV/Vis-detector werden gebruikt. Een C18-kolom Luna (deeltjesgrootte 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, VS) werd geselecteerd voor de chromatografische scheiding van de componenten, waarbij de kolomtemperatuur werd ingesteld op 30 °C (LC Ni-II/ADC oven ).
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIC11022013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren