- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01844141
Az alkoholos mosás hatékonysága – klórhexidin kémiai matricectomiához
2013. április 30. frissítette: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
A 70% alkohol plusz 0,5% klórhexidinnel végzett mosás hatékonysága a 70% alkohollal összehasonlítva kémiai matricectomiánál a benőtt köröm sebészeti kezelésében
A 70% alkohol plusz 0,5% klórhexidin öblítés hatékonyságának összehasonlítása a 70% alkohollal a benőtt köröm sebészeti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a 70%-os alkohol plusz 0,5%-os klórhexidin és 70%-os alkohollal végzett mosás hatékonyságának összehasonlítása a benőtt köröm sebészeti kezelésében végzett fenolizációs eljárás során kémiai matricectomián átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Kutatásvezető:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb onychocryptosisban szenved
Kizárási kritériumok:
- fertőzés, tinea pedis anamnézisében, onychomycosis, paronychia, köröm trauma vagy subungualis haematoma, köröm deformitások és rendellenességek, perifériás érbetegség vagy cukorbetegség, szívbetegség, reumás láz, a közelmúltban antibiotikum-használat vagy jelenlegi antimikrobiális terápia, szteroidhasználat anamnézisében és közelmúltban körömlakk használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alkohol - klórhexidin
A benőtt köröm 70%-os alkohollal - 0,5%-os klórhexidinnel öntözött
|
Az intervenciós csoportban öt alkalommal 3 ml-es, 70%-os alkoholos - 0,5%-os klórhexidinnel végzett mosást használtak a köröm szabad területének öblítésére, hogy semlegesítsék a fenol maradék hatását, és kiderüljön, mennyi maradék fenol van még a sebben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 70%-os alkohol
A benőtt köröm 70%-os alkohollal öntözött
|
A benőtt köröm fenolizálása után a sebet 15 cm3 70%-os alkohol plusz 0,5%-os klórhexidin oldattal öblítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes öblítésekben visszanyert fenol mennyisége minden oldatnál
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A mintákban lévő fenol mennyiségét Jasco moduláris nagyteljesítményű folyadékkromatográfos HPLC-vel (Jasco International Co Ltd, Japán) határoztuk meg, amely LG-2080-04 kvaterner alacsony gradiens egységgel, PU-2080 szivattyúval, DG-2080-zal volt felszerelve. -54 gáztalanítót, AS-2050-plus automatikus mintavevőt és UV-2070 plus UV/Vis detektort használtunk.
A komponensek kromatográfiás elválasztásához egy C18-as Luna oszlopot (szemcseméret 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) választottunk, az oszlop hőmérsékletét 30 °C-ra állítottuk (LC Ni-II/ADC sütő) ).
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIC11022013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .