Skuteczność płukania alkoholem - chlorheksydyną przy chemicznej matricektomii
30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Skuteczność płukania 70% alkoholem plus 0,5% chlorheksydyną w porównaniu z 70% alkoholem przy chemicznej matricektomii w chirurgicznym leczeniu wrastających paznokci
Porównanie skuteczności płukania 70% alkoholem z dodatkiem 0,5% chlorheksydyny w porównaniu z 70% alkoholem w chirurgicznym leczeniu wrastających paznokci stóp.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie skuteczności płukania 70% alkoholem z 0,5% chlorheksydyną i 70% alkoholem podczas zabiegu fenolizacji w chirurgicznym leczeniu wrastających paznokci u pacjentów poddawanych chemicznej matricektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Numer telefonu: (34)670678145
- E-mail: ribebeva@enf.ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Główny śledczy:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat z onychokryptozą
Kryteria wyłączenia:
- grzybica stóp, grzybica paznokci, zanokcica w wywiadzie, uraz paznokci lub krwiak podpaznokciowy, deformacje i zaburzenia paznokci, choroba naczyń obwodowych lub cukrzyca, choroba serca, gorączka reumatyczna w wywiadzie, niedawne stosowanie antybiotyków lub bieżąca terapia przeciwdrobnoustrojowa, stosowanie sterydów w wywiadzie i ostatnio użycie lakieru do paznokci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alkohol - chlorheksydyna
Wrastający paznokieć przepłukany 70% spirytusem - 0,5% chlorheksydyną
|
W grupie interwencyjnej pięć rund 3 ml przemycia 70% alkoholem - 0,5% chlorheksydyną użyto do przepłukania odsłoniętego obszaru paznokcia w celu zneutralizowania wszelkich pozostałości fenolu i ustalenia, ile resztkowego fenolu nadal znajduje się w ranie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 70% alkoholu
Wrastający paznokieć przepłukany 70% alkoholem
|
Po fenolizacji wrastającego paznokcia ranę przemywa się 15 ml roztworu 70% alkoholu plus 0,5% chlorheksydyny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość fenolu odzyskanego w każdym płukaniu z każdym roztworem
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Ilości fenolu w próbkach oznaczono ilościowo za pomocą modułowego wysokosprawnego chromatografu cieczowego HPLC firmy Jasco (Jasco International Co Ltd, Japonia) wyposażonego w czwartorzędową jednostkę niskogradientową LG-2080-04, pompę PU-2080, pompę DG-2080 Zastosowano odgazowywacz -54, autosampler AS-2050-plus oraz detektor UV-2070 plus UV/Vis.
Kolumnę C18 Luna (wielkość cząstek 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) wybrano do chromatograficznego rozdziału składników, dostosowując temperaturę kolumny do 30°C (piec LC Ni-II/ADC ).
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIC11022013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .