- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01844141
Efficacia del lavaggio con alcool - clorexidina per matricectomia chimica
30 aprile 2013 aggiornato da: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Efficacia del lavaggio con il 70% di alcol più lo 0,5% di clorexidina rispetto al 70% di alcol per la matricectomia chimica nel trattamento chirurgico delle unghie dei piedi incarnite
Confrontare l'efficacia del lavaggio con il 70% di alcol più lo 0,5% di clorexidina rispetto al 70% di alcol nel trattamento chirurgico delle unghie dei piedi incarnite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del lavaggio con alcool al 70% più clorexidina allo 0,5% rispetto all'alcool al 70% durante la procedura di fenolizzazione nel trattamento chirurgico delle unghie incarnite nei pazienti sottoposti a matricectomia chimica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Numero di telefono: (34)670678145
- Email: ribebeva@enf.ucm.es
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Investigatore principale:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni con onicocriptosi
Criteri di esclusione:
- infezione, storia di tinea pedis, onicomicosi, paronichia, trauma ungueale o ematoma subungueale, deformità e disturbi delle unghie, malattia vascolare periferica o diabete, malattia cardiaca, storia di febbre reumatica, recente uso di antibiotici o terapia antimicrobica in corso, storia di uso di steroidi e recente uso dello smalto per unghie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: alcool - clorexidina
Unghia incarnita irrigata con alcool al 70% - clorexidina allo 0,5%.
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Nel gruppo di intervento sono stati utilizzati cinque cicli di lavaggio da 3 ml di alcool al 70% - clorexidina allo 0,5% per irrigare l'area esposta dell'unghia per neutralizzare qualsiasi effetto residuo di fenolo e scoprire quanto fenolo residuo è ancora nella ferita.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 70% di alcol
Unghia incarnita irrigata con alcool al 70%.
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Dopo la fenolizzazione dell'unghia incarnita, la ferita viene irrigata con 15 cc di soluzione di alcool al 70% più clorexidina allo 0,5%
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di fenolo recuperato in ogni lavaggio con ogni soluzione
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Le quantità di fenolo nei campioni sono state quantificate da un cromatografo liquido HPLC modulare ad alte prestazioni Jasco (Jasco International Co Ltd, Giappone) dotato di un'unità quaternaria a basso gradiente LG-2080-04, una pompa PU-2080, un DG-2080 -54 degasser, un autocampionatore AS-2050-plus e un rilevatore UV-Vis UV-2070 plus.
Una colonna C18 Luna (dimensione delle particelle 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) è stata selezionata per la separazione cromatografica dei componenti, regolando la temperatura della colonna a 30 °C (forno LC Ni-II/ADC ).
|
fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIC11022013
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