Effektiviteten av sköljning med alkohol - klorhexidin för kemisk matricektomi
30 april 2013 uppdaterad av: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Sköljningens effektivitet med 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin jämfört med 70 % alkohol för kemisk matricektomi vid kirurgisk behandling av inåtväxande tånaglar
Att jämföra sköljningens effektivitet med 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin mot 70 % alkohol vid kirurgisk behandling av inåtväxande tånaglar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av sköljningen med 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin kontra 70 % alkohol under fenoliseringsproceduren vid kirurgisk behandling av inåtväxande tånaglar hos patienter som genomgår kemisk matrikektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Telefonnummer: (34)670678145
- E-post: ribebeva@enf.ucm.es
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Huvudutredare:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år med onychocryptosis
Exklusions kriterier:
- infektion, historia av tinea pedis, onykomykos, paronyki, nageltrauma eller subungualt hematom, nageldeformiteter och störningar, perifer kärlsjukdom eller diabetes, hjärtsjukdom, historia av reumatisk feber, nyligen antagen antibiotikaanvändning eller aktuell antimikrobiell behandling, historia av steroidanvändning och nyligen genomförd användning av nagellack
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: alkohol - klorhexidin
Inåtväxande tånagel bevattnas med 70 % alkohol - 0,5 % klorhexidin
|
I interventionsgruppen användes fem omgångar med 3 ml tvätt av 70 % alkohol - 0,5 % klorhexidin för att skölja det exponerade området av nageln för att neutralisera eventuell kvarvarande effekt av fenol och ta reda på hur mycket kvarvarande fenol som fortfarande finns i såret.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 70% alkohol
Inåtväxande tånagel bevattnas med 70 % alkohol
|
Efter fenolisering av den inåtväxande tånageln sköljs såret med 15 cc lösning av 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitet fenol som återvanns i varje sköljning med varje lösning
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Mängderna av fenol i proverna kvantifierades med en Jasco modulär högpresterande vätskekromatograf HPLC (Jasco International Co Ltd, Japan) utrustad med en LG-2080-04 kvartär låggradientenhet, en PU-2080 pump, en DG-2080 -54 avgasare, en AS-2050-plus autosampler och en UV-2070 plus UV/Vis-detektor användes.
En C18-kolonn Luna (partikelstorlek 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) valdes ut för kromatografisk separation av komponenterna, justering av kolonntemperaturen till 30 °C (LC Ni-II/ADC-ugn) ).
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIC11022013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 70% alkohol - 0,5% klorhexidin
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAvslutad