Wirksamkeit der Lavage mit Alkohol - Chlorhexidin für die chemische Matricektomie
30. April 2013 aktualisiert von: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Wirksamkeit der Lavage mit 70 % Alkohol plus 0,5 % Chlorhexidin im Vergleich zu 70 % Alkohol für die chemische Matricektomie bei der chirurgischen Behandlung eingewachsener Zehennägel
Vergleich der Wirksamkeit der Lavage mit 70 % Alkohol plus 0,5 % Chlorhexidin versus 70 % Alkohol bei der chirurgischen Behandlung eingewachsener Zehennägel.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Lavage mit 70 % Alkohol plus 0,5 % Chlorhexidin gegenüber 70 % Alkohol während des Phenolisierungsverfahrens bei der chirurgischen Behandlung von eingewachsenen Zehennägeln bei Patienten zu vergleichen, die sich einer chemischen Matricektomie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Telefonnummer: (34)670678145
- E-Mail: ribebeva@enf.ucm.es
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
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Hauptermittler:
- Ricardo Berceo, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 mit Onychokryptose
Ausschlusskriterien:
- Infektion, Tinea pedis in der Vorgeschichte, Onychomykose, Paronychie, Nageltrauma oder subunguales Hämatom, Nagelverformungen und -erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen oder Diabetes, Herzerkrankungen, rheumatisches Fieber in der Vorgeschichte, kürzliche Antibiotikaanwendung oder aktuelle antimikrobielle Therapie, Steroidanwendung in der Vorgeschichte und kürzlich Nagellack verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alkohol - Chlorhexidin
Spülung des eingewachsenen Zehennagels mit 70 % Alkohol - 0,5 % Chlorhexidin
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In der Interventionsgruppe wurden fünf Runden mit 3 ml Spülung mit 70 % Alkohol – 0,5 % Chlorhexidin verwendet, um den exponierten Bereich des Nagels zu spülen, um jegliche Restwirkung von Phenol zu neutralisieren und herauszufinden, wie viel Restphenol noch in der Wunde ist.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 70 % Alkohol
Eingewachsener Zehennagel mit 70%igem Alkohol gespült
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Nach Phenolisierung des eingewachsenen Zehennagels wird die Wunde mit 15 cc Lösung aus 70 % Alkohol plus 0,5 % Chlorhexidin gespült
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge des bei jeder Spülung mit jeder Lösung wiedergewonnenen Phenols
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Die Phenolmengen in den Proben wurden durch einen modularen Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographen HPLC von Jasco (Jasco International Co Ltd, Japan) quantifiziert, der mit einer quaternären Niedriggradienteneinheit LG-2080-04, einer Pumpe PU-2080, einer DG-2080 ausgestattet war -54-Entgaser, ein AS-2050-plus-Autosampler und ein UV-2070-plus-UV/Vis-Detektor verwendet.
Für die chromatographische Trennung der Komponenten wurde eine C18-Säule Luna (Partikelgröße 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) ausgewählt, wobei die Säulentemperatur auf 30 °C eingestellt wurde (LC Ni-II/ADC-Ofen ).
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bis zu 2 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIC11022013
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