Effektiviteten av lavage med alkohol - klorheksidin for kjemisk matrisektomi
30. april 2013 oppdatert av: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten av skyllingen med 70 % alkohol pluss 0,5 % klorheksidin sammenlignet med 70 % alkohol for kjemisk matrisektomi ved kirurgisk behandling av inngrodde tånegler
For å sammenligne effektiviteten av skyllingen med 70 % alkohol pluss 0,5 % klorheksidin versus 70 % alkohol ved kirurgisk behandling av inngrodde tånegler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av skyllingen med 70 % alkohol pluss 0,5 % klorheksidin versus 70 % alkohol under fenoliseringsprosedyren ved kirurgisk behandling av inngrodde tånegler hos pasienter som gjennomgår kjemisk matrisektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Telefonnummer: (34)670678145
- E-post: ribebeva@enf.ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Hovedetterforsker:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år med onychocryptosis
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon, historie med tinea pedis, onykomykose, paronychia, negletraume eller subungualt hematom, negledeformiteter og -forstyrrelser, perifer vaskulær sykdom eller diabetes, hjertesykdom, historie med revmatisk feber, nylig antibiotikabruk eller nåværende antimikrobiell behandling, historie med steroidbruk og nylig bruk av neglelakk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alkohol - klorheksidin
Inngrodd tånegl vannet med 70 % alkohol - 0,5 % klorheksidin
|
I intervensjonsgruppen ble det brukt fem runder med 3 ml vask med 70 % alkohol - 0,5 % klorheksidin for å skylle det eksponerte området av neglen for å nøytralisere eventuell resteffekt av fenol og finne ut hvor mye fenolrest som fortsatt er i såret.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 70% alkohol
Inngrodd tånegl vannet med 70 % alkohol
|
Etter fenolisering av den inngrodde tåneglen skylles såret med 15 cc løsning av 70 % alkohol pluss 0,5 % klorheksidin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde fenol gjenvunnet i hver skylling med hver løsning
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Mengdene av fenol i prøvene ble kvantifisert med en Jasco modulær høyytelses væskekromatograf HPLC (Jasco International Co Ltd, Japan) utstyrt med en LG-2080-04 kvaternær lavgradientenhet, en PU-2080 pumpe, en DG-2080 -54 avgasser, en AS-2050-pluss autosampler og en UV-2070 pluss UV/Vis-detektor ble brukt.
En C18-kolonne Luna (partikkelstørrelse 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) ble valgt for kromatografisk separasjon av komponentene, ved å justere kolonnetemperaturen til 30 °C (LC Ni-II/ADC ovn ).
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIC11022013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 70% alkohol - 0,5% klorheksidin
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullført