- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01844141
Eficácia da Lavagem com Álcool - Clorexidina para Matricectomia Química
30 de abril de 2013 atualizado por: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia da Lavagem com Álcool 70% mais Clorexidina 0,5% Comparada ao Álcool 70% para Matricectomia Química no Tratamento Cirúrgico de Unhas Encravadas
Comparar a eficácia da lavagem com álcool 70% mais clorexidina 0,5% versus álcool 70% no tratamento cirúrgico de unha encravada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da lavagem com álcool 70% mais clorexidina 0,5% versus álcool 70% durante o procedimento de fenolização no tratamento cirúrgico de unhas encravadas em pacientes submetidos à matricectomia química.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
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Investigador principal:
- Ricardo Berceo, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos com onicocriptose
Critério de exclusão:
- infecção, história de tinea pedis, onicomicose, paroníquia, trauma ungueal ou hematoma subungueal, deformidades e distúrbios das unhas, doença vascular periférica ou diabetes, doença cardíaca, história de febre reumática, uso recente de antibióticos ou terapia antimicrobiana atual, história de uso de esteroides e uso de esmalte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: álcool - clorexidina
Unha encravada irrigada com álcool 70% - clorexidina 0,5%
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No grupo de intervenção, cinco rodadas de lavagem de 3 ml de álcool 70% - clorexidina 0,5% foram usadas para irrigar a área exposta da unha para neutralizar qualquer efeito residual do fenol e descobrir quanto fenol residual ainda está na ferida.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Álcool 70%
Unha encravada irrigada com álcool 70%
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Após a fenolização da unha encravada, a ferida é irrigada com 15 cc de solução de álcool 70% mais clorexidina 0,5%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de fenol recuperada em cada lavagem com cada solução
Prazo: até 2 semanas
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As quantidades de fenol nas amostras foram quantificadas por um cromatógrafo líquido modular de alto desempenho Jasco HPLC (Jasco International Co Ltd, Japão) equipado com uma unidade quaternária de baixo gradiente LG-2080-04, uma bomba PU-2080, um DG-2080 -54, um amostrador automático AS-2050-plus e um detector UV-2070 plus UV/Vis.
Uma coluna C18 Luna (tamanho de partícula 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, EUA) foi selecionada para a separação cromatográfica dos componentes, ajustando a temperatura da coluna para 30 °C (LC Ni-II/ADC forno ).
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIC11022013
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