Effektiviteten af lavage med alkohol - klorhexidin til kemisk matricectomy
30. april 2013 opdateret af: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten af udskylningen med 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin sammenlignet med 70 % alkohol til kemisk matricektomi ved kirurgisk behandling af indgroede tånegle
At sammenligne effektiviteten af udskylningen med 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin versus 70 % alkohol ved kirurgisk behandling af indgroede tånegle.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af udskylningen med 70 % alkohol plus 0,5 % klorhexidin versus 70 % alkohol under phenoliseringsproceduren ved kirurgisk behandling af indgroede tånegle hos patienter, der gennemgår kemisk matricectomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Telefonnummer: (34)670678145
- E-mail: ribebeva@enf.ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Ledende efterforsker:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år med onychocryptose
Ekskluderingskriterier:
- infektion, historie med tinea pedis, onychomycosis, paronychia, negletraume eller subungual hæmatom, negledeformiteter og -lidelser, perifer vaskulær sygdom eller diabetes, hjertesygdom, historie med gigtfeber, nylig brug af antibiotika eller nuværende antimikrobiel behandling, historie med steroidbrug og nylig brug af neglelak
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alkohol - chlorhexidin
Indgroede tånegl skylles med 70% alkohol - 0,5% clorhexidin
|
I interventionsgruppen blev der brugt fem omgange med 3 ml vask af 70 % alkohol - 0,5 % clorhexidin til at skylle det udsatte område af neglen for at neutralisere eventuel resterende effekt af phenol og finde ud af, hvor meget resterende phenol der stadig er i såret.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 70% alkohol
Indgroede tånegl vandes med 70% alkohol
|
Efter phenolisering af den indgroede tånegl skylles såret med 15 cc opløsning af 70 % alkohol plus 0,5 % clorhexidin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af phenol genvundet i hver skylning med hver opløsning
Tidsramme: op til 2 uger
|
Mængderne af phenol i prøverne blev kvantificeret med en Jasco modulær højtydende væskekromatograf HPLC (Jasco International Co Ltd, Japan) udstyret med en LG-2080-04 kvaternær lavgradientenhed, en PU-2080 pumpe, en DG-2080 -54 afgasser, en AS-2050-plus autosampler og en UV-2070 plus UV/Vis-detektor blev brugt.
En C18-søjle Luna (partikelstørrelse 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) blev valgt til kromatografisk adskillelse af komponenterne, justering af kolonnetemperaturen til 30 °C (LC Ni-II/ADC ovn ).
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2013
Først opslået (Skøn)
1. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIC11022013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 70% alkohol - 0,5% clorhexidin
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet