Efficacité du lavage à l'alcool - Chlorhexidine pour la matricectomie chimique
30 avril 2013 mis à jour par: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Efficacité du lavage avec 70 % d'alcool plus 0,5 % de chlorhexidine par rapport à 70 % d'alcool pour la matricectomie chimique dans le traitement chirurgical des ongles incarnés
Comparer l'efficacité du lavage avec 70 % d'alcool plus 0,5 % de chlorhexidine versus 70 % d'alcool dans le traitement chirurgical des ongles incarnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du lavage avec de l'alcool à 70 % plus 0,5 % de chlorhexidine versus de l'alcool à 70 % au cours de la procédure de phénolisation dans le traitement chirurgical des ongles incarnés chez les patients subissant une matricectomie chimique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
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Chercheur principal:
- Ricardo Berceo, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans avec onychocryptose
Critère d'exclusion:
- infection, antécédents de teigne du pied, onychomycose, paronychie, traumatisme unguéal ou hématome sous-unguéal, déformations et troubles des ongles, maladie vasculaire périphérique ou diabète, maladie cardiaque, antécédents de rhumatisme articulaire aigu, utilisation récente d'antibiotiques ou traitement antimicrobien en cours, antécédents d'utilisation de stéroïdes et utilisation de vernis à ongles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: alcool - chlorhexidine
Ongle incarné irrigué avec 70% d'alcool - 0,5% de clorhexidine
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Dans le groupe d'intervention, cinq cycles de lavage de 3 ml d'alcool à 70 % - clorhexidine à 0,5 % ont été utilisés pour irriguer la zone exposée de l'ongle afin de neutraliser tout effet résiduel du phénol et de déterminer la quantité de phénol résiduel restant dans la plaie.
Autres noms:
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Comparateur actif: 70% d'alcool
Ongle incarné irrigué avec de l'alcool à 70%
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Après la phénolisation de l'ongle incarné, la plaie est irriguée avec 15 cc de solution d'alcool à 70% plus 0,5% de clorhexidine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de phénol récupérée à chaque lavage avec chaque solution
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Les quantités de phénol dans les échantillons ont été quantifiées par un HPLC de chromatographe liquide haute performance modulaire Jasco (Jasco International Co Ltd, Japon) équipé d'une unité quaternaire à faible gradient LG-2080-04, d'une pompe PU-2080, d'un DG-2080 -54 dégazeur, un échantillonneur automatique AS-2050-plus et un détecteur UV-2070 plus UV/Vis ont été utilisés.
Une colonne C18 Luna (taille des particules 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) a été sélectionnée pour la séparation chromatographique des composants, en ajustant la température de la colonne à 30 °C (four LC Ni-II/ADC ).
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Première publication (Estimation)
1 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIC11022013
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