- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01844141
Eficacia del lavado con alcohol - clorhexidina para matricectomía química
30 de abril de 2013 actualizado por: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Eficacia del lavado con alcohol al 70% más clorhexidina al 0,5% frente a alcohol al 70% para la matricectomía química en el tratamiento quirúrgico de las uñas encarnadas
Comparar la eficacia del lavado con alcohol al 70% más clorhexidina al 0,5% versus alcohol al 70% en el tratamiento quirúrgico de las uñas encarnadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar la eficacia del lavado con alcohol al 70% más clorhexidina al 0,5% versus alcohol al 70% durante el procedimiento de fenolización en el tratamiento quirúrgico de las uñas encarnadas en pacientes sometidos a matricectomía química.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
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Investigador principal:
- Ricardo Berceo, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con onicocriptosis
Criterio de exclusión:
- infección, antecedentes de tinea pedis, onicomicosis, paroniquia, traumatismo en las uñas o hematoma subungueal, deformidades y trastornos de las uñas, enfermedad vascular periférica o diabetes, enfermedad cardíaca, antecedentes de fiebre reumática, uso reciente de antibióticos o tratamiento antimicrobiano actual, antecedentes de uso de esteroides y uso de esmalte de uñas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: alcohol - clorhexidina
Uña encarnada irrigada con alcohol al 70% - clorhexidina al 0,5%
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En el grupo de intervención se utilizaron cinco rondas de lavado de 3 ml de alcohol al 70 % - clorhexidina al 0,5 % para irrigar el área expuesta de la uña para neutralizar cualquier efecto residual del fenol y averiguar cuánto fenol residual aún queda en la herida.
Otros nombres:
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Comparador activo: 70% de alcohol
Uña encarnada irrigada con alcohol al 70%
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Después de la fenolización de la uña encarnada se irriga la herida con 15 cc de solución de alcohol al 70% más clorhexidina al 0,5%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de fenol recuperado en cada lavado con cada solución
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Las cantidades de fenol en las muestras se cuantificaron mediante un cromatógrafo de líquidos de alto rendimiento modular Jasco HPLC (Jasco International Co Ltd, Japón) equipado con una unidad de bajo gradiente cuaternario LG-2080-04, una bomba PU-2080, un DG-2080 -54, se utilizó un automuestreador AS-2050-plus y un detector UV/Vis UV-2070 plus.
Para la separación cromatográfica de los componentes se seleccionó una columna C18 Luna (tamaño de partícula 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, EE. UU.), ajustando la temperatura de la columna a 30 °C (LC Ni-II/ADC ).
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIC11022013
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