Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost výplachu alkoholem - chlorhexidinem pro chemickou matricektomii

30. dubna 2013 aktualizováno: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid

Účinnost výplachu se 70% alkoholem plus 0,5% chlorhexidinem ve srovnání se 70% alkoholem pro chemickou matricektomii při chirurgické léčbě zarostlých nehtů

Porovnat účinnost laváže 70% alkoholem plus 0,5% chlorhexidinem versus 70% alkoholem při chirurgické léčbě zarostlých nehtů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinnost laváže se 70% alkoholem plus 0,5% chlorhexidinem versus 70% alkoholem během fenolizační procedury při chirurgické léčbě zarostlých nehtů u pacientů podstupujících chemickou matricektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Universidad Complutense de Madrid (Podología)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo Berceo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let s onychokryptózou

Kritéria vyloučení:

  • infekce, anamnéza tinea pedis, onychomykóza, paronychie, trauma nehtů nebo subungvální hematom, deformace a poruchy nehtů, onemocnění periferních cév nebo diabetes, srdeční onemocnění, revmatická horečka v anamnéze, nedávné užívání antibiotik nebo současná antimikrobiální léčba, historie užívání steroidů a nedávné použití laku na nehty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: alkohol - klohexidin
Zarostlý nehet zavlažovaný pomocí 70% alkoholu - 0,5% klohexidinu
Lék: 70% alkohol - 0,5% klohexidin
V intervenční skupině bylo použito pět kol 3 ml promytí 70% alkoholu - 0,5% klohexidinu k výplachu exponované oblasti nehtu k neutralizaci případného zbytkového účinku fenolu a zjištění, kolik zbytkového fenolu je ještě v ráně.
Ostatní jména:
  • chlorhexidin-glukonát
Aktivní komparátor: 70% alkoholu
Zarostlý nehet zavlažovaný pomocí 70% alkoholu
Lék: 70% alkoholu
Po fenolizaci zarostlého nehtu se rána vypláchne 15 ml roztoku 70% alkoholu plus 0,5% klohexidinu
Ostatní jména:
  • Ethanol
  • Isopropylový alkohol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství fenolu získaného v každém výplachu s každým roztokem
Časové okno: až 2 týdny
Množství fenolu ve vzorcích bylo kvantifikováno modulárním vysoce výkonným kapalinovým chromatografem HPLC Jasco (Jasco International Co Ltd, Japonsko) vybaveném kvartérní nízkogradientní jednotkou LG-2080-04, čerpadlem PU-2080, DG-2080 Byl použit odplyňovač -54, automatický vzorkovač AS-2050-plus a UV/Vis detektor UV-2070 plus. Pro chromatografickou separaci složek byla vybrána kolona C18 Luna (velikost částic 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) s nastavením teploty kolony na 30 °C (sušárna LC Ni-II/ADC ).
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIC11022013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 70% alkohol - 0,5% klohexidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit