- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01844141
Alkoholin huuhtelun tehokkuus - klooriheksidiini kemialliseen matriksektomiaan
tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
70 % alkoholia plus 0,5 % klooriheksidiiniä sisältävän huuhtelun tehokkuus verrattuna 70 % alkoholiin kemiallisessa matriksektomiassa sisäänkasvaneiden varpaankynsien kirurgisessa hoidossa
Vertaamalla huuhtelun tehokkuutta 70 % alkoholia plus 0,5 % klooriheksidiiniä verrattuna 70 % alkoholiin sisäänkasvaneiden varpaankynsien kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata huuhtelun tehokkuutta 70 % alkoholia plus 0,5 % klooriheksidiiniä verrattuna 70 % alkoholiin fenolisaatiotoimenpiteen aikana sisäänkasvaneiden varpaankynsien kirurgisessa hoidossa potilailla, joille tehdään kemiallinen matriksektomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD
- Puhelinnumero: (34)670678145
- Sähköposti: ribebeva@enf.ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Päätutkija:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias onykokriptoosi
Poissulkemiskriteerit:
- infektio, tinea pedis, onykomykoosi, paronykia, kynsivaurio tai kynnen alle kuuluva hematooma, kynsien epämuodostumat ja häiriöt, perifeerinen verisuonisairaus tai diabetes, sydänsairaus, aiempi reumakuume, äskettäinen antibioottien käyttö tai nykyinen antimikrobinen hoito, historia steroidien käyttö ja äskettäinen kynsilakan käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: alkoholi - klorheksidiini
Sisäänkasvanut varpaankynsi kastellaan 70 % alkoholilla - 0,5 % klorheksidiinillä
|
Interventioryhmässä käytettiin viisi kertaa 3 ml:n pesua 70-prosenttisella alkoholilla - 0,5-prosenttisella klorheksidiinillä kynnen paljastuneen alueen kastelemiseen fenolin jäännösvaikutusten neutraloimiseksi ja selvitettiin, kuinka paljon jäljellä olevaa fenolia on vielä haavassa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: 70 % alkoholia
Sisäänkasvanut kynsi kastellaan 70 % alkoholilla
|
Sisäänkasvaneen varpaankynnen fenolisoinnin jälkeen haavaa kastellaan 15 cc:lla 70 % alkoholia plus 0,5 % klorheksidiiniä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisella huuhtelulla kullakin liuoksella talteen otettu fenolin määrä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Fenolin määrät näytteissä määritettiin Jascon modulaarisella korkean suorituskyvyn nestekromatografi-HPLC:llä (Jasco International Co Ltd, Japani), joka oli varustettu LG-2080-04 kvaternaarisella matalagradienttiyksiköllä, PU-2080-pumpulla, DG-2080:lla. Käytettiin -54 kaasunpoistajaa, AS-2050-plus automaattista näytteenottolaitetta ja UV-2070 plus UV/Vis-detektoria.
Komponenttien kromatografiseen erottamiseen valittiin C18-pylväs Luna (hiukkaskoko 3 µm, 150 x 4,6 mm) (Phenomenex, Torrance, CA, USA) ja kolonnin lämpötila säädettiin 30 °C:seen (LC Ni-II/ADC -uuni). ).
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIC11022013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .