- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01844141
Эффективность лаважа со спиртом - хлоргексидин при химической матрикэктомии
30 апреля 2013 г. обновлено: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Эффективность лаважа с 70% спиртом плюс 0,5% хлоргексидина по сравнению с 70% спиртом для химической матрикэктомии при хирургическом лечении вросших ногтей на ногах
Сравнить эффективность лаважа 70 % спирта плюс 0,5 % хлоргексидина по сравнению с 70 % спиртом при хирургическом лечении вросших ногтей на ногах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности лаважа 70% спирта плюс 0,5% хлоргексидина по сравнению с 70% спиртом во время процедуры фенолизации при хирургическом лечении вросших ногтей на ногах у пациентов, перенесших химическую матрэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Universidad Complutense de Madrid (Podología)
-
Главный следователь:
- Ricardo Berceo, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет с онихокриптозом
Критерий исключения:
- инфекция, история микоза стоп, онихомикоз, паронихия, травма ногтя или подногтевая гематома, деформации и нарушения ногтей, заболевание периферических сосудов или диабет, болезнь сердца, история ревматической лихорадки, недавнее применение антибиотиков или текущая антимикробная терапия, использование стероидов в анамнезе и недавнее использование лака для ногтей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: спирт - хлоргексидин
Вросший ноготь орошают 70% спиртом - 0,5% хлоргексидином
|
В экспериментальной группе было проведено пять раундов промывки 3 мл 70% спирта - 0,5% хлоргексидина для орошения обнаженного участка ногтя, чтобы нейтрализовать любое остаточное действие фенола и выяснить, сколько остаточного фенола все еще находится в ране.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 70% спирт
Промывание вросшего ногтя 70% спиртом
|
После фенолизации вросшего ногтя рану орошают 15 мл раствора 70% спирта плюс 0,5% хлоргексидина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фенола, восстановленного в каждом лаваже с каждым раствором
Временное ограничение: до 2 недель
|
Количество фенола в образцах определяли с помощью модульной высокоэффективной жидкостной хроматографии ВЭЖХ Jasco (Jasco International Co Ltd, Япония), оснащенной четырехкомпонентной низкоградиентной установкой LG-2080-04, насосом PU-2080, DG-2080. Использовали дегазатор -54, автодозатор AS-2050-plus и детектор UV-2070 plus UV/Vis.
Колонка C18 Luna (размер частиц 3 мкм, 150 x 4,6 мм) (Phenomenex, Торранс, Калифорния, США) была выбрана для хроматографического разделения компонентов, доводя температуру колонки до 30 °C (LC Ni-II/печь ADC). ).
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ricardo Becerro de Bengoa, Phd, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Plusje LG. Pincer nails: a new surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):41-3.
- Baran R, Haneke E, Richert B. Pincer nails: definition and surgical treatment. Dermatol Surg. 2001 Mar;27(3):261-6.
- Gao W, Legido-Quigley C. Fast and sensitive high performance liquid chromatography analysis of cosmetic creams for hydroquinone, phenol and six preservatives. J Chromatogr A. 2011 Jul 15;1218(28):4307-11. doi: 10.1016/j.chroma.2011.04.064. Epub 2011 May 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIC11022013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .