비만 및 당뇨병 예방을 위한 비디오 게임 - Diab & Nano (G4H-DiabNano)
비만 및 당뇨병 예방을 위한 비디오 게임: 효능 시험
아동 비만 및 당뇨병 비율이 증가함에 따라 아동의 관심을 끌고 행동 변화 메시지가 전달되도록 하는 혁신적인 프로그램이 필요합니다. 몰입형 스토리가 포함된 진지한 비디오 게임은 게임이 이미 개발되었기 때문에 개입에 대한 저렴한 접근 방식으로 인해 그러한 유망한 대안 중 하나를 제공하며 단순히 DVD를 재생 및 배포함으로써 광범위하게 보급될 수 있습니다. 건강 증진을 위해 비디오 게임을 사용하는 것은 논란의 여지가 있지만, 이 연구는 비디오 게임이 어린이들 사이에서 당뇨병과 비만 위험(특히 공복 인슐린, 다이어트 및 신체 활동)을 효과적으로 변화시킬 수 있는지 여부를 확립할 것입니다.
"Escape from Diab" 및 "Nanoswarm: Invasion from Inner Space"는 어린이를 대상으로 과일, 채소 및 물 섭취량을 늘리고, 좌식 행동(SB)을 줄이고, 상대적으로 위험이 낮은 파일럿 연구에서 신체 활동을 늘리는 두 가지 비디오 게임입니다. 어린이들. 따라서 이러한 게임이 당뇨병 감소에 도움이 되는지 테스트하는 것이 중요합니다. 공복 인슐린) 및 비만 위험이 높은(85%tile < BMI < 99%tile) 10~12세 어린이.
어린이는 치료군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹은 3개월 동안 "디아브"와 "나노"를 재생합니다. 대기자 명단 컨트롤 그룹은 두 번째 사후 평가(기준 평가 후 5개월)가 끝날 때 "Diab" 및 "Nano" 게임을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 T2D 및 비만 위험을 최소화할 수 있는 가능성을 평가하기 위해 Diab 및 Nanoswarm의 효능 시험을 수행하는 것입니다. 제안된 연구는 2.5년의 구현 및 평가 단계와 0.5년의 분석 단계의 3년 기간을 포함하는 두 단계로 수행됩니다.
특정 목표 1: 무작위 임상 시험을 사용하여 Diab 및 Nano의 효능 결과 평가를 수행합니다.
가설 1: 어린이는 공복 인슐린을 최소 2μU/dl 감소시키고, FV 섭취량을 최소 1.0서빙/일 증가시키고, MVPA를 기준선에서 기준선 후 최대 3개월까지 최소 10분/일 증가시킬 것입니다.
가설 2: 식이요법, MVPA 및 공복 인슐린 변화는 인구통계학적 특성(예: 성별, 나이, 민족).
가설 3: 공복 인슐린 변화는 식단, PA 및 SB의 변화에 의해 매개될 것입니다.
가설 4: 식단 및 PA 변화 결과는 아동의 선호도 변화와 FV 및 PA에 대한 내재적 동기에 의해 조정될 것입니다.
Control Intervention은 대기자 명단 그룹이 되며 5개월 후 평가가 끝날 때 개입을 받습니다.
개입: 아이들은 집에서 게임을 할 것입니다. 각 게임 세션을 완료하는 데 약 45~60분이 소요되며 비동작 미니 게임으로 돌아가서 다시 플레이할 수 있습니다.
하위 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 단식 인슐린과 포도당
- 키, 몸무게, 허리둘레
- 체질량 지수(BMI; kg/m2) BMI %
- 과일, 채소, 음료 섭취빈도 및 선호도, 자기효능감, 내재동기별 섭취
- Actigraph GT3X 가속도계 및 PA 선호도/즐거움, 자기 효능감, 내적 동기 부여 및 가정용 장비 가용성에 의한 신체 활동(PA)
- 플레이한 비디오 게임의 이동/몰입/호감
- 사회적으로 수용 가능하거나 기대되는 답변을 반영하는 사회적 바람직성
상위 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 가족 인구 통계
- 집에서 음식 및 신체 활동 장비 이용 가능
- 자녀가 비디오 게임을 좋아하고 플레이했는지에 대한 보고서
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~12세 어린이
- 85%타일 ~ 99%타일 BMI
- 혈액 샘플 제공을 포함한 모든 조치를 기꺼이 완료하고
- 인터넷에 접속할 수 있고 다음과 같은 최소 요구 사항을 갖춘 컴퓨터:
- 운영 체제: Microsoft Windows XP(SP3), Windows Vista(SP2), Windows 7(SP1), Windows 8 또는 8.1 프로세서: 2.13GHz Intel Core 2 Duo E6400 또는 2.8GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ 최소 시스템 메모리: 2Gbytes RAM 화면 해상도: 최소 1280 x 800 하드 드라이브: 최소 여유 공간 10GB 사운드: 스피커 또는 헤드폰 잭이 있는 사운드 카드 DVD 광학 드라이브(설치에만 필요) DirectX 런타임: (2006년 10월 버전 이상) 인터넷: 광대역 연결 컴퓨터 2009년 이후 제조 .
제외 기준:
- 아이가 영어를 못해요(두 게임 모두 영어로 되어 있기 때문에),
- 식이요법, 신체 활동, 비만 또는 설문지 작성 능력에 영향을 미치는 의학적 상태가 있는 경우,
- 제2형 당뇨병이 있거나;
- 집에 자격을 갖춘 컴퓨터와 인터넷 접속이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G4H-디아브-나노
개입 - 12주 동안 Diab 및 Nanoswarm 비디오 게임 두 개(각각 9개 세션, 총 18개 세션)를 플레이합니다.
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Diab 및 Nanoswarm 게임은 재미있고 도전적입니다. 아이들이 원하는 행동 변화를 배울 수 있는 지식 미니 게임; 아동의 현재 행동과 선호도에 맞춘 목표 설정을 통해 라이프스타일을 변화시킵니다. 아이들이 행동 변화 장벽을 극복하기 위한 전략을 찾을 수 있도록 하는 문제 해결; 목표와 관련된 라이프스타일 변화를 만들고자 하는 욕구를 강화하기 위해 아동의 가치에 맞는 동기 부여 진술; 그리고 에너지 균형 게임을 통해 음식 섭취량과 신체 활동의 균형을 맞출 수 있습니다.
각 게임에는 각각 약 45-60분의 게임 플레이가 포함된 9개의 세션이 있습니다.
각 세션이 끝나면 목표가 설정됩니다.
아동은 비행동 변경 미니 게임을 재생하고 비디오 세그먼트를 볼 수 있지만 목표 설정 또는 행동 변경 미니 게임을 다시 실행할 수는 없습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
기본 평가 후 5개월이 지나면 1) Diab 및 2) Nanoswarm의 두 가지 비디오 게임을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후(기준선 평가 후 약 3개월) 및 개입 후 2개월(기준선 평가 후 약 5개월)까지의 공복 인슐린의 변화
기간: 세 시점: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 3개월 후), 개입 후 2개월 후(기준선 후 약 5개월 후)
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세 시점: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 3개월 후), 개입 후 2개월 후(기준선 후 약 5개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 세 시점: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 3개월 후), 개입 후 2개월 후(기준선 후 약 5개월 후)
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세 시점: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 3개월 후), 개입 후 2개월 후(기준선 후 약 5개월 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화
기간: 세 시점: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 3개월 후), 개입 후 2개월 후(기준선 후 약 5개월 후)
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세 시점: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 3개월 후), 개입 후 2개월 후(기준선 후 약 5개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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