Jeux vidéo pour la prévention de l'obésité et du diabète - Diab & Nano (G4H-DiabNano)
Jeux vidéo pour la prévention de l'obésité et du diabète : essai d'efficacité
Avec les taux croissants d'obésité et de diabète chez les enfants, des programmes innovants sont nécessaires pour capter l'attention des enfants et permettre aux messages de changement de comportement de passer. Les jeux vidéo sérieux avec leurs histoires immersives offrent une telle alternative prometteuse en raison de leur approche d'intervention à faible coût puisque les jeux sont déjà développés et peuvent être largement diffusés en reproduisant et en distribuant simplement leurs DVD. Bien que l'utilisation des jeux vidéo pour la promotion de la santé soit controversée, cette étude établira si les jeux vidéo peuvent effectivement modifier les risques de diabète et d'obésité (en particulier l'insuline à jeun, l'alimentation et l'activité physique) chez les enfants.
"Escape from Diab" et "Nanoswarm : Invasion from Inner Space" sont deux jeux vidéo ciblant les enfants pour augmenter leur consommation de fruits, de légumes et d'eau, réduire les comportements sédentaires (SB) et augmenter l'activité physique dans une étude pilote avec un risque relativement faible. enfants. À la lumière de cela, il est important de tester si ces jeux peuvent aider à réduire le diabète (c.-à-d. insuline à jeun) et les risques d'obésité à haut risque (85%tile < BMI < 99%tile) enfants de 10 à 12 ans.
Les enfants seront assignés au hasard à des groupes de traitement ou de contrôle. Le groupe de traitement jouera "Diab" et "Nano" sur une période de 3 mois. Un groupe témoin sur liste d'attente recevra les jeux « Diab » et « Nano » à la fin de sa deuxième évaluation post-évaluation (5 mois après l'évaluation initiale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet consiste à mener un essai d'efficacité de Diab et Nanoswarm pour évaluer leur potentiel à minimiser les risques de DT2 et d'obésité. La recherche proposée sera menée en deux phases, couvrant une période de 3 ans : une phase de mise en œuvre et d'évaluation de 2,5 ans et une phase d'analyse de 0,5 ans.
Objectif spécifique 1 : Mener une évaluation des résultats d'efficacité de Diab et Nano à l'aide d'un essai clinique randomisé.
Hypothèse 1 : Les enfants diminueront l'insuline à jeun d'au moins 2 μU/dl, augmenteront l'apport de FV d'au moins 1,0 portion/jour et augmenteront l'APMV d'au moins 10 min/jour entre le départ et jusqu'à 3 mois après le départ.
Hypothèse 2 : Les modifications du régime alimentaire, de l'APMV et de l'insuline à jeun ne seront pas modérées par les caractéristiques démographiques (par ex. sexe, âge, ethnie).
Hypothèse 3 : Le changement d'insuline à jeun sera médié par des changements de régime alimentaire, d'AP et de SB.
Hypothèse 4 : Les résultats de changement de régime alimentaire et d'AP seront médiés par des changements dans les préférences de l'enfant et sa motivation intrinsèque pour la FV et l'AP.
L'intervention de contrôle sera un groupe sur liste d'attente et recevra l'intervention à la fin de la post-évaluation de 5 mois.
Intervention : Les enfants joueront aux jeux à la maison. Chaque session de jeu devrait durer environ 45 à 60 minutes, avec la possibilité de revenir en arrière et de rejouer les mini-jeux sans comportement.
Les mesures pour enfants comprennent :
- Insuline et glucose à jeun
- Taille, poids et tour de taille
- Indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) IMC %
- Consommation de fruits, de légumes et de boissons selon la fréquence et les préférences alimentaires, l'auto-efficacité et la motivation intrinsèque
- Activité physique (AP) par accéléromètre Actigraph GT3X et préférences/plaisir de l'AP, efficacité personnelle, motivation intrinsèque et disponibilité de l'équipement domestique
- Transport / immersion / goût des jeux vidéo joués
- Désirabilité sociale pour refléter le fait de donner des réponses socialement acceptables ou attendues
Les mesures parentales comprennent :
- Démographie familiale
- Disponibilité de nourriture et d'équipement d'activité physique à la maison
- Rapport indiquant si leur enfant a aimé et joué aux jeux vidéo
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 12 ans
- avec un IMC de 85 % à 99 %
- prêt à prendre toutes les mesures, y compris fournir un échantillon de sang et
- avoir accès à Internet et un ordinateur avec ces exigences minimales :
- Système d'exploitation : Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 ou 8.1 Processeur : 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 ou 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ minimum Mémoire système : 2 Go de RAM Résolution d'écran : 1280 x 800 minimum Disque dur : 10 Go d'espace libre minimum Son : Carte son avec haut-parleurs ou prise casque Lecteur optique DVD (nécessaire pour l'installation uniquement) Exécutions DirectX : (version d'octobre 2006 ou plus récente) Internet : Connexion haut débit Ordinateur Fabriqué après 2009 .
Critère d'exclusion:
- L'enfant ne parle pas anglais (puisque les deux jeux sont en anglais),
- a une condition médicale qui influence le régime alimentaire, l'activité physique, l'obésité ou la capacité à remplir des questionnaires,
- a un diabète sucré de type 2;
- n'a pas d'ordinateur qualifié ni d'accès à Internet à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: G4H-Diab-Nano
Intervention - jouez à deux jeux vidéo Diab et Nanoswarm (9 sessions chacun, 18 sessions au total) sur une période de 12 semaines.
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Les jeux Diab et Nanoswarm présentent des mini-jeux amusants et stimulants : des mini-jeux de connaissances permettant aux enfants d'apprendre les changements de comportement souhaités ; établissement d'objectifs adaptés aux comportements et préférences actuels de l'enfant pour apporter des changements à son mode de vie ; la résolution de problèmes pour permettre aux enfants de trouver des stratégies pour surmonter les obstacles au changement de comportement ; des déclarations de motivation adaptées aux valeurs de l'enfant pour renforcer son désir d'apporter des changements de style de vie liés à l'objectif ; et des jeux d'équilibre énergétique pour leur permettre d'équilibrer les portions alimentaires avec les activités physiques.
Chaque jeu comporte 9 sessions chacune avec environ 45 à 60 minutes de jeu.
A la fin de chaque séance, des objectifs sont fixés.
L'enfant est autorisé à rejouer à des mini-jeux sans changement de comportement et à visionner des segments vidéo, mais pas à refaire ses mini-jeux de définition d'objectifs ou de changement de comportement.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
5 mois après l'évaluation de base, ils recevront les deux jeux vidéo : 1) Diab et 2) Nanoswarm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'insuline à jeun entre le départ et immédiatement après l'intervention (environ 3 mois après l'évaluation initiale) et 2 mois après l'intervention (environ 5 mois après l'évaluation initiale)
Délai: Trois points dans le temps : ligne de base, après l'intervention (environ trois mois après la ligne de base), deux mois après l'intervention (environ 5 mois après la ligne de base)
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Trois points dans le temps : ligne de base, après l'intervention (environ trois mois après la ligne de base), deux mois après l'intervention (environ 5 mois après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans la consommation de fruits et légumes
Délai: Trois points dans le temps : ligne de base, après l'intervention (environ trois mois après la ligne de base), deux mois après l'intervention (environ 5 mois après la ligne de base)
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Trois points dans le temps : ligne de base, après l'intervention (environ trois mois après la ligne de base), deux mois après l'intervention (environ 5 mois après la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Trois points dans le temps : ligne de base, après l'intervention (environ trois mois après la ligne de base), deux mois après l'intervention (environ 5 mois après la ligne de base)
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Trois points dans le temps : ligne de base, après l'intervention (environ trois mois après la ligne de base), deux mois après l'intervention (environ 5 mois après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-29172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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