Videojátékok elhízás és cukorbetegség megelőzésére – Diab & Nano (G4H-DiabNano)
Videojátékok az elhízás és a cukorbetegség megelőzésére: Hatékonysági próba
A gyermekek elhízásának és cukorbetegségének növekvő aránya miatt olyan innovatív programokra van szükség, amelyek megragadják a gyermekek figyelmét, és lehetővé teszik a viselkedésváltozás üzeneteinek eljuttatását. A komoly videojátékok magával ragadó történeteikkel egy ilyen ígéretes alternatívát kínálnak a beavatkozás alacsony költségű megközelítése miatt, mivel a játékokat már kifejlesztették, és széles körben terjeszthetők DVD-ik egyszerű reprodukálásával és terjesztésével. Míg a videojátékok egészségfejlesztésre való felhasználása ellentmondásos, ez a tanulmány azt fogja megállapítani, hogy a videojátékok hatékonyan tudják-e csökkenteni a cukorbetegség és az elhízás kockázatát (különösen az éhezés, az étrend és a fizikai aktivitás) a gyermekek körében.
Az "Escape from Diab" és a "Nanoswarm: Invasion from Inner Space" két videojáték, amelyek a gyerekeket a gyümölcs-, zöldség- és vízbevitel növelésére, az ülő viselkedés csökkentésére és a fizikai aktivitás növelésére irányultak egy kísérleti tanulmányban, viszonylag alacsony kockázattal. gyermekek. Ennek fényében fontos megvizsgálni, hogy ezek a játékok segíthetnek-e csökkenteni a cukorbetegséget (pl. éhgyomri inzulin) és az elhízás kockázata magas kockázattal (85% csempe < BMI < 99% csempe) 10-12 éves gyermekek.
A gyermekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési vagy kontrollcsoportokba. A kezelőcsoport 3 hónapon keresztül fogja játszani a "Diab"-ot és a "Nano"-t. Egy várólistás kontrollcsoport megkapja a "Diab" és a "Nano" játékokat a második értékelés után (5 hónappal az alapállapot értékelése után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja a Diab és a Nanoswarm hatékonysági vizsgálatának lefolytatása, hogy felmérje a T2D és az elhízás kockázatának minimalizálásában rejlő lehetőségeket. A javasolt kutatás két szakaszban fog lezajlani, 3 éves időszakot lefedve: 2,5 éves végrehajtási és értékelési szakaszban, valamint 0,5 éves elemzési szakaszban.
1. specifikus cél: Végezze el a Diab és a Nano hatékonysági kimenetelének értékelését randomizált klinikai vizsgálat segítségével.
1. hipotézis: A gyermekek legalább 2 μU/dl-rel csökkentik az éhgyomri inzulin mennyiségét, legalább napi 1,0 adaggal növelik az FV-bevitelt, és legalább napi 10 perccel növelik az MVPA-t a kiindulási értéktől legfeljebb 3 hónapig.
2. hipotézis: Az étrend, az MVPA és az éhgyomri inzulin változásait nem befolyásolják a demográfiai jellemzők (pl. nem, életkor, etnikai csoport).
3. hipotézis: Az éhgyomri inzulinváltozást az étrend, a PA és az SB változásai közvetítik.
4. hipotézis: A diéta és a PA változtatási eredményeit a gyermek preferenciáiban és az FV és PA iránti belső motiváció változásai közvetítik.
A Control Intervention egy várólistás csoport lesz, és a beavatkozást az 5 hónapos értékelés végén kapja meg.
Beavatkozás: A gyerekek otthon játsszák a játékokat. Minden játékmenet körülbelül 45-60 percet vesz igénybe, amíg vissza kell lépni és újrajátszani a nem viselkedési minijátékokat.
A gyermekekre vonatkozó intézkedések a következők:
- Böjt inzulin és glükóz
- Magasság, súly és derékbőség
- Testtömegindex (BMI; kg/m2) BMI %
- Gyümölcs-, zöldség- és italfogyasztás étkezési gyakoriság és preferenciák, önhatékonyság és belső motiváció szerint
- Fizikai aktivitás (PA) az Actigraph GT3X gyorsulásmérővel és PA preferenciák/élvezet, önhatékonyság, belső motiváció és otthoni felszerelések elérhetősége
- A játszott videojátékok szállítása/merítés/kedvelés
- Társadalmi kívánság, hogy tükrözze a társadalmilag elfogadható vagy elvárt válaszok adását
A szülői intézkedések a következőket tartalmazzák:
- Családi demográfia
- Élelmiszer és testmozgási eszközök rendelkezésre állása otthon
- Jelentés arról, hogy gyermeküknek tetszettek-e és játszottak-e a videojátékok
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-12 éves gyermekek
- 85%-tól 99%-ig terjedő BMI-vel
- hajlandó végrehajtani minden intézkedést, beleértve a vérminta és
- internet-hozzáféréssel és számítógéppel, amely megfelel az alábbi minimumkövetelményeknek:
- Operációs rendszer: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 vagy 8.1 Processzor: 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 vagy 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ Minimum rendszermemória: 2 Gbyte RAM Képernyőfelbontás: minimum 1280 x 800 Merevlemez: 10 Gbyte minimum szabad hely Hang: Hangkártya hangszóróval vagy fejhallgató-csatlakozóval DVD optikai meghajtó (csak telepítéshez szükséges) DirectX Futási idők: (2006. októberi verzió vagy újabb) Internet: Szélessávú kapcsolattal rendelkező számítógép 2009 után gyártva .
Kizárási kritériumok:
- A gyerek nem beszél angolul (mivel mindkét játék angol nyelvű),
- olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja az étrendet, a fizikai aktivitást, az elhízást vagy a kérdőívek kitöltésének képességét,
- 2-es típusú diabetes mellitusban szenved;
- nincs otthon minősített számítógépe és internet-hozzáférése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: G4H-Diab-Nano
Beavatkozás – játssz két Diab és Nanoswarm videojátékot (mindegyik 9 alkalom, összesen 18 alkalom) 12 hetes időtartam alatt.
|
A Diab és a Nanoswarm játékok szórakoztató, kihívásokkal teli: tudásos minijátékokat kínálnak, amelyek lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy megtanulják a kívánt viselkedési változásokat; a gyermek aktuális viselkedéséhez és preferenciáihoz szabott célok kitűzése az életmódváltás érdekében; problémamegoldás, amely lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy stratégiákat találjanak a viselkedésváltozás akadályainak leküzdésére; a gyermek értékrendjére szabott motivációs nyilatkozatok a célhoz kapcsolódó életmódváltás iránti vágy fokozása érdekében; és energia-egyensúlyi játékok, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy egyensúlyban tartsák az ételadagokat a fizikai tevékenységekkel.
Minden játék 9 ülésből áll, körülbelül 45-60 perces játékidővel.
Minden foglalkozás végén kitűzzük a célokat.
A gyermek újrajátszhat nem viselkedésmódosító minijátékokat, és megtekinthet videórészleteket, de nem hajthatja végre újra a célmeghatározást vagy a viselkedésmódosító minijátékokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
5 hónappal az alapállapot felmérése után megkapják a két videojátékot: 1) Diab és 2) Nanoswarm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éhgyomri inzulin változása a kiindulási állapothoz képest azonnali beavatkozás után (körülbelül 3 hónappal a kiindulási állapot értékelése után) és 2 hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulási állapot értékelése után)
Időkeret: Három időpont: kiindulási állapot, beavatkozás után (körülbelül három hónappal a kiindulás után), két hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulás után)
|
Három időpont: kiindulási állapot, beavatkozás után (körülbelül három hónappal a kiindulás után), két hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a gyümölcs- és zöldségbevitelben
Időkeret: Három időpont: kiindulási állapot, beavatkozás után (körülbelül három hónappal a kiindulás után), két hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulás után)
|
Három időpont: kiindulási állapot, beavatkozás után (körülbelül három hónappal a kiindulás után), két hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitásban
Időkeret: Három időpont: kiindulási állapot, beavatkozás után (körülbelül három hónappal a kiindulás után), két hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulás után)
|
Három időpont: kiindulási állapot, beavatkozás után (körülbelül három hónappal a kiindulás után), két hónappal a beavatkozás után (körülbelül 5 hónappal a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-29172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .