Videogames voor obesitas en diabetespreventie-Diab & Nano (G4H-DiabNano)
Videogames voor preventie van obesitas en diabetes: werkzaamheidsonderzoek
Nu obesitas en diabetes bij kinderen steeds vaker voorkomen, zijn er innovatieve programma's nodig die de aandacht van kinderen trekken en boodschappen voor gedragsverandering door laten dringen. Serieuze videogames met hun meeslepende verhalen bieden zo'n veelbelovend alternatief vanwege hun goedkope benadering van interventie, aangezien de games al zijn ontwikkeld en op grote schaal kunnen worden verspreid door simpelweg hun dvd's te reproduceren en te verspreiden. Hoewel het gebruik van videogames voor gezondheidsbevordering controversieel is, zal deze studie vaststellen of videogames de risico's op diabetes en obesitas (met name nuchtere insuline, voeding en lichaamsbeweging) bij kinderen effectief kunnen veranderen.
"Escape from Diab" en "Nanoswarm: Invasion from Inner Space" zijn twee videogames gericht op kinderen om de inname van fruit, groenten en water te verhogen, sedentair gedrag (SB) te verminderen en fysieke activiteit te vergroten in een pilotstudie met een relatief laag risico kinderen. In het licht hiervan is het belangrijk om te testen of deze games diabetes kunnen helpen verminderen (d.w.z. nuchtere insuline) en zwaarlijvigheid met een hoog risico (85%tegel < BMI < 99%tegel) 10 tot 12-jarige kinderen.
Kinderen worden willekeurig toegewezen aan behandelings- of controlegroepen. De behandelgroep speelt "Diab" en "Nano" gedurende een periode van 3 maanden. Een controlegroep op de wachtlijst ontvangt de "Diab"- en "Nano"-games aan het einde van hun tweede post-assessment (5 maanden na baseline-assessment).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is bedoeld om een werkzaamheidsonderzoek van Diab en Nanoswarm uit te voeren om hun potentieel voor het minimaliseren van T2D en obesitasrisico's te beoordelen. Het voorgestelde onderzoek wordt uitgevoerd in twee fasen, die een periode van 3 jaar beslaan: een implementatie- en evaluatiefase van 2,5 jaar en een analysefase van 0,5 jaar.
Specifiek doel 1: Voer een evaluatie uit van de werkzaamheid van Diab en Nano met behulp van een gerandomiseerde klinische studie.
Hypothese 1: Kinderen zullen nuchtere insuline met ten minste 2 μU/dl verminderen, de FV-inname verhogen met ten minste 1,0 porties/dag en de MVPA verhogen met ten minste 10 min/dag vanaf de basislijn tot maximaal 3 maanden na de basislijn.
Hypothese 2: Dieet-, MVPA- en nuchtere insulineveranderingen worden niet gemodereerd door demografische kenmerken (bijv. geslacht, leeftijd, etnische groep).
Hypothese 3: Verandering van nuchtere insuline wordt gemedieerd door veranderingen in dieet, PA en SB.
Hypothese 4: De uitkomsten van veranderingen in voeding en PA zullen worden gemedieerd door veranderingen in de voorkeuren van het kind en intrinsieke motivatie voor FV en PA.
Controle-interventie zal een wachtlijstgroep zijn en de interventie ontvangen aan het einde van de beoordeling van 5 maanden na de beoordeling.
Interventie: Kinderen gaan de spellen thuis spelen. Elke spelsessie zou ongeveer 45 tot 60 minuten moeten duren, met de mogelijkheid om terug te gaan en de niet-gedragsmatige minigames opnieuw te spelen.
Maatregelen voor kinderen omvatten:
- Nuchtere insuline en glucose
- Lengte, gewicht en tailleomtrek
- Body mass index (BMI; kg/m2) BMI %
- Fruit-, groente- en drankinname door voedselfrequentie en voorkeuren, zelfeffectiviteit en intrinsieke motivatie
- Lichamelijke activiteit (PA) door Actigraph GT3X-versnellingsmeter en PA-voorkeuren/plezier, zelfeffectiviteit, intrinsieke motivatie en beschikbaarheid van thuisapparatuur
- Vervoer/onderdompeling/liefde voor gespeelde videogames
- Sociale wenselijkheid om na te denken over het geven van antwoorden die sociaal aanvaardbaar of verwacht zijn
Bovenliggende maatregelen omvatten:
- Familie demografie
- Beschikbaarheid van voedsel en fysieke activiteit thuis
- Rapport of hun kind de videogames leuk vond en speelde
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10-12 jaar
- met een BMI van 85% tot 99%
- bereid om alle maatregelen te voltooien, inclusief het verstrekken van een bloedmonster en
- toegang hebben tot internet en een computer met deze minimale vereisten:
- Besturingssysteem: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 of 8.1 Processor: 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 of 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ minimum Systeemgeheugen: 2Gbytes RAM Schermresolutie: minimaal 1280 x 800 Harde schijf: minimaal 10 Gbyte vrije ruimte Geluid: geluidskaart met luidsprekers of koptelefoonaansluiting Optische dvd-drive (alleen nodig voor installatie) DirectX Runtimes: (versie oktober 2006 of nieuwer) Internet: breedbandverbinding Computer Gefabriceerd na 2009 .
Uitsluitingscriteria:
- Kind spreekt geen Engels (aangezien beide spellen in het Engels zijn),
- een medische aandoening heeft die van invloed is op dieet, lichaamsbeweging, zwaarlijvigheid of het vermogen om vragenlijsten in te vullen,
- diabetes mellitus type 2 heeft;
- thuis geen gekwalificeerde computer en internettoegang heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: G4H-Diab-Nano
Interventie - speel twee videogames Diab en Nanoswarm (9 sessies elk, 18 totale sessies) gedurende een periode van 12 weken.
|
De Diab- en Nanoswarm-spellen zijn leuk en uitdagend: kennisminigames waarmee kinderen gewenste gedragsveranderingen kunnen leren; doelen stellen die zijn afgestemd op het huidige gedrag en de voorkeuren van het kind om veranderingen in levensstijl aan te brengen; probleemoplossing om kinderen in staat te stellen strategieën te vinden om belemmeringen voor gedragsverandering te overwinnen; motiverende verklaringen die zijn afgestemd op de waarden van het kind om hun verlangen om de doelgerelateerde levensstijlveranderingen door te voeren te vergroten; en energiebalansspellen om hen in staat te stellen voedselporties in evenwicht te brengen met fysieke activiteiten.
Elke game heeft 9 sessies met elk ongeveer 45-60 minuten speeltijd.
Aan het einde van elke sessie worden doelen gesteld.
Het kind mag minigames die niet gericht zijn op gedragsverandering opnieuw spelen en videosegmenten bekijken, maar mag de minigames voor het stellen van doelen of gedragsverandering niet opnieuw doen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
5 maanden na de nulmeting ontvangen ze de twee videogames: 1) Diab en 2) Nanoswarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in nuchtere insuline vanaf baseline tot direct na interventie (ongeveer 3 maanden na baseline-evaluatie) en 2 maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na baseline-evaluatie)
Tijdsspanne: Drie tijdspunten: basislijn, na interventie (ongeveer drie maanden na basislijn), twee maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na basislijn)
|
Drie tijdspunten: basislijn, na interventie (ongeveer drie maanden na basislijn), twee maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: Drie tijdspunten: basislijn, na interventie (ongeveer drie maanden na basislijn), twee maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na basislijn)
|
Drie tijdspunten: basislijn, na interventie (ongeveer drie maanden na basislijn), twee maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na basislijn)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Drie tijdspunten: basislijn, na interventie (ongeveer drie maanden na basislijn), twee maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na basislijn)
|
Drie tijdspunten: basislijn, na interventie (ongeveer drie maanden na basislijn), twee maanden na interventie (ongeveer 5 maanden na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-29172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .