Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelit liikalihavuuden ja diabeteksen ehkäisyyn - Diab & Nano (G4H-DiabNano)

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Thomas Baranowski, Baylor College of Medicine

Videopelit liikalihavuuden ja diabeteksen ehkäisyyn: Tehokkuuskokeilu

Lasten liikalihavuuden ja diabeteksen lisääntyessä tarvitaan innovatiivisia ohjelmia, jotka kiinnittävät lasten huomion ja sallivat käyttäytymismuutosviestien kulkemisen. Vakavat videopelit ja niiden mukaansatempaavat tarinat tarjoavat yhden tällaisen lupaavan vaihtoehdon, koska ne ovat edullisia, sillä pelit on jo kehitetty, ja niitä voidaan levittää laajalti yksinkertaisesti toistamalla ja jakamalla niiden DVD-levyjä. Vaikka videopelien käyttö terveyden edistämiseen on kiistanalaista, tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko videopelit tehokkaasti muuttaa diabeteksen ja liikalihavuuden riskejä (etenkin paastoinsuliinia, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta) lasten keskuudessa.

"Escape from Diab" ja "Nanoswarm: Invasion from Inner Space" ovat kaksi videopeliä, jotka suunnattiin lapsille lisäämään hedelmien, vihannesten ja veden saantia, vähentämään istumista käyttäytymistä (SB) ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta pilottitutkimuksessa suhteellisen pienellä riskillä. lapset. Tämän valossa on tärkeää testata, voivatko nämä pelit auttaa vähentämään diabetesta (esim. paastoinsuliini) ja liikalihavuusriskit, joihin liittyy suuri riski (85 % < BMI < 99 % laatta) 10–12-vuotiailla lapsilla.

Lapset jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmiin. Hoitoryhmä soittaa "Diabia" ja "Nanoa" 3 kuukauden ajan. Odotuslistan kontrolliryhmä saa "Diab"- ja "Nano"-pelit toisen arvioinnin jälkeen (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa Diabin ja Nanoswarmin tehokkuuskoe arvioidakseen niiden mahdollisuuksia minimoida T2D- ja liikalihavuusriskit. Ehdotettu tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa, jotka kattavat 3 vuoden ajanjakson: toteutus- ja arviointivaihe 2,5 vuotta ja analyysivaihe 0,5 vuotta.

Erityinen tavoite 1: Suorita Diabin ja Nanon tehokkuuden tulosarviointi satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.

Hypoteesi 1: Lapset vähentävät paastoinsuliinia vähintään 2 μU/dl, lisäävät FV:n saantia vähintään 1,0 annoksella/päivä ja lisäävät MVPA:ta vähintään 10 minuuttia/päivä lähtötasosta jopa 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.

Hypoteesi 2: Ruokavalion, MVPA:n ja paastoinsuliinin muutokset eivät vaikuta väestörakenteen ominaisuuksiin (esim. sukupuoli, ikä, etninen ryhmä).

Hypoteesi 3: Paastoinsuliinin vaihtoa välittävät muutokset ruokavaliossa, PA ja SB.

Hypoteesi 4: Ruokavalion ja PA:n muutostuloksia välittävät muutokset lapsen mieltymyksissä ja luontaisessa motivaatiossa FV:n ja PA:n suhteen.

Control Intervention on jonotuslistaryhmä ja saa intervention 5 kuukauden arvioinnin jälkeen.

Interventio: Lapset pelaavat pelejä kotona. Jokaisen pelisession tulisi kestää noin 45–60 minuuttia, jolloin voit palata takaisin ja toistaa ei-käyttäytymiseen perustuvia minipelejä.

Lapsimitat sisältävät:

  • Paastoinsuliini ja glukoosi
  • Pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta
  • Painoindeksi (BMI; kg/m2) BMI %
  • Hedelmien, vihannesten ja juomien saanti ruokailutiheyden ja mieltymysten, itsetehokkuuden ja sisäisen motivaation mukaan
  • Fyysinen aktiivisuus (PA) Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarilla ja PA-asetukset/nautinto, omatehokkuus, sisäinen motivaatio ja kodin laitteiden saatavuus
  • Pelattujen videopelien kuljettaminen / upottaminen / tykkääminen
  • Sosiaalinen halu pohtia vastausten antamista, jotka ovat sosiaalisesti hyväksyttäviä tai odotettavissa

Vanhemman toimenpiteet sisältävät:

  • Perheen väestötiedot
  • Ruoka- ja liikuntavälineiden saatavuus kotona
  • Raportoi, pitikö heidän lapsensa videopeleistä ja pelasiko niitä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat 10-12-vuotiaita
  • joiden BMI on 85 % - 99 %
  • valmis suorittamaan kaikki toimenpiteet, mukaan lukien verinäytteen toimittaminen ja
  • sinulla on Internet-yhteys ja tietokone, joka täyttää nämä vähimmäisvaatimukset:
  • Käyttöjärjestelmä: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 tai 8.1 Prosessori: 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 tai 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ vähintään Järjestelmämuisti: 2 Gt RAM Näytön tarkkuus: vähintään 1280 x 800 Kiintolevy: vähintään 10 Gt vapaata tilaa Ääni: Äänikortti kaiuttimilla tai kuulokeliitäntä DVD Optinen asema (tarvitaan vain asennukseen) DirectX Suoritusajat: (Lokakuun 2006 versio tai uudempi) Internet: Laajakaistayhteystietokone Valmistettu 2009 jälkeen .

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei puhu englantia (koska molemmat pelit ovat englanniksi),
  • hänellä on sairaus, joka vaikuttaa ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, liikalihavuuteen tai kykyyn täyttää kyselylomakkeita,
  • on tyypin 2 diabetes mellitus;
  • hänellä ei ole pätevää tietokonetta ja internetyhteyttä kotona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G4H-Diab-Nano
Interventio – pelaa kahta videopeliä Diab ja Nanoswarm (kumpaakin 9 istuntoa, yhteensä 18 istuntoa) 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: G4H-Diab-Nano
Diab- ja Nanoswarm-pelit tarjoavat hauskoja ja haastavia: tiedon minipelejä, joiden avulla lapset voivat oppia haluttuja käyttäytymismuutoksia; tavoitteen asettaminen, joka on räätälöity lapsen tämänhetkisen käyttäytymisen ja mieltymysten mukaan elämäntapamuutosten tekemiseksi; ongelmanratkaisu, jotta lapset voivat löytää strategioita käyttäytymisen muutoksen esteiden voittamiseksi; lapsen arvoihin räätälöityjä motivaatiolauseita, jotka lisäävät hänen halua tehdä tavoitteen mukaisia ​​elämäntapamuutoksia; ja energiatasapainopelejä, joiden avulla he voivat tasapainottaa ruoka-annokset fyysisten aktiviteettien kanssa. Jokaisessa pelissä on 9 istuntoa, joissa kussakin peliaika on noin 45-60 minuuttia. Jokaisen istunnon lopussa asetetaan tavoitteet. Lapsi saa pelata uudelleen ei-käyttäytymisen muuttamiseen perustuvia minipelejä ja katsella videon osia, mutta hän ei voi toistaa tavoitteensa tai käyttäytymistä muuttavia minipelejä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
5 kuukautta perusarvioinnin jälkeen he saavat kaksi videopeliä: 1) Diab ja 2) Nanoswarm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen), kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kolme aikapistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen), kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen), kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kolme aikapistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen), kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen), kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kolme aikapistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen), kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Baranowski, PhD, Baylor College Of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-29172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset G4H-Diab-Nano

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa