Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videohry pro prevenci obezity a cukrovky – Diab & Nano (G4H-DiabNano)

19. února 2018 aktualizováno: Thomas Baranowski, Baylor College of Medicine

Videohry pro prevenci obezity a cukrovky: Zkouška účinnosti

S rostoucí mírou dětské obezity a diabetu jsou zapotřebí inovativní programy, které upoutají pozornost dětí a umožní, aby se zprávy o změně chování prosadily. Seriózní videohry se svými pohlcujícími příběhy nabízejí jednu takovou slibnou alternativu díky jejich nízkonákladovému přístupu k zásahu, protože hry již byly vyvinuty a mohou být široce šířeny pouhou reprodukcí a distribucí jejich DVD. Zatímco používání videoher pro podporu zdraví je kontroverzní, tato studie ukáže, zda videohry mohou účinně změnit rizika cukrovky a obezity (zejména inzulín nalačno, dieta a fyzická aktivita) u dětí.

„Escape from Diab“ a „Nanoswarm: Invasion from Inner Space“ jsou dvě videohry, které se zaměřovaly na děti s cílem zvýšit příjem ovoce, zeleniny a vody, snížit sedavé chování (SB) a zvýšit fyzickou aktivitu v pilotní studii s relativně nízkým rizikem. děti. Ve světle toho je důležité otestovat, zda tyto hry mohou pomoci snížit diabetes (tj. inzulin nalačno) a rizika obezity s vysokým rizikem (85% dlaždice < BMI < 99% dlaždice) děti ve věku 10 až 12 let.

Děti budou náhodně rozděleny do léčebných nebo kontrolních skupin. Léčebná skupina bude hrát "Diab" a "Nano" po dobu 3 měsíců. Kontrolní skupina na čekací listině obdrží hry „Diab“ a „Nano“ na konci svého druhého hodnocení (5 měsíců po základním hodnocení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt má provést test účinnosti Diab a Nanoswarm, aby se posoudil jejich potenciál pro minimalizaci rizika T2D a obezity. Navrhovaný výzkum bude proveden ve dvou fázích, které pokrývají období 3 let: fáze realizace a hodnocení v délce 2,5 roku a fáze analýzy v délce 0,5 roku.

Specifický cíl 1: Provést hodnocení výsledku účinnosti Diab a Nano pomocí randomizované klinické studie.

Hypotéza 1: Děti sníží inzulin nalačno alespoň o 2μU/dl, zvýší příjem FV alespoň o 1,0 porce/den a zvýší MVPA alespoň o 10 minut/den od výchozí hodnoty až do 3 měsíců po výchozí hodnotě.

Hypotéza 2: Změny diety, MVPA a inzulinu nalačno nebudou ovlivněny demografickými charakteristikami (např. pohlaví, věk, etnická skupina).

Hypotéza 3: Změna inzulinu nalačno bude zprostředkována změnami stravy, PA a SB.

Hypotéza 4: Výsledky změny stravy a PA budou zprostředkovány změnami v preferencích dítěte a vnitřní motivací pro FV a PA.

Kontrolní intervence bude čekací skupina a bude intervence přijata na konci 5měsíčního hodnocení.

Zásah: Děti budou hrát hry doma. Dokončení každé herní relace by mělo trvat asi 45 až 60 minut s možností vrátit se a znovu hrát minihry bez chování.

Opatření pro děti zahrnují:

  • Inzulín a glukóza nalačno
  • Výška, váha a obvod pasu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) BMI %
  • Příjem ovoce, zeleniny a nápojů podle frekvence jídla a preferencí, vlastní účinnosti a vnitřní motivace
  • Fyzická aktivita (PA) podle akcelerometru Actigraph GT3X a PA preference/radost, vlastní účinnost, vnitřní motivace a dostupnost domácího vybavení
  • Přeprava/ponoření/oblíbení hraných videoher
  • Společenská potřeba reflektovat poskytování odpovědí, které jsou společensky přijatelné nebo očekávané

Rodičovská opatření zahrnují:

  • Rodinná demografie
  • Dostupnost potravin a vybavení pro fyzickou aktivitu doma
  • Zpráva o tom, zda se jejich dítěti líbilo a hrálo videohry

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10-12 let
  • s 85. % až 99. % dlaždice BMI
  • ochotni dokončit všechna opatření včetně poskytnutí vzorku krve a
  • mít přístup k internetu a počítač s těmito minimálními požadavky:
  • Operační systém: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 nebo 8.1 Procesor: 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 nebo 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ minimum Systémová paměť: 2 GB RAM Rozlišení obrazovky: minimálně 1280 x 800 Pevný disk: Minimálně 10 GB volného místa Zvuk: Zvuková karta s reproduktory nebo konektorem pro sluchátka Optická jednotka DVD (nutná pouze pro instalaci) Provozní doby DirectX: (verze z října 2006 nebo novější) Internet: Širokopásmové připojení Počítač vyrobený po roce 2009 .

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nemluví anglicky (protože obě hry jsou v angličtině),
  • má zdravotní stav, který ovlivňuje stravu, fyzickou aktivitu, obezitu nebo schopnost vyplňovat dotazníky,
  • má diabetes mellitus 2. typu;
  • nemá doma kvalifikovaný počítač a přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G4H-Diab-Nano
Intervence – zahrajte si dvě videohry Diab a Nanoswarm (každá 9 sezení, celkem 18 sezení) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: G4H-Diab-Nano
Hry Diab a Nanoswarm představují zábavné a náročné: znalostní minihry umožňující dětem naučit se požadované změny chování; stanovení cílů přizpůsobených aktuálnímu chování a preferencím dítěte za účelem změny životního stylu; řešení problémů, které dětem umožní najít strategie k překonání bariér změny chování; motivační prohlášení přizpůsobená hodnotám dítěte, aby se zvýšila jeho touha změnit životní styl související s cílem; a hry na energetickou rovnováhu, které jim umožní vyvážit porce jídla s fyzickými aktivitami. Každá hra má 9 relací, každá s přibližně 45-60 minutami hraní. Na konci každého sezení jsou stanoveny cíle. Dítěti je dovoleno znovu hrát minihry bez změny chování a prohlížet si segmenty videa, ale nesmí opakovat své minihry s nastavením cílů nebo se změnou chování.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
5 měsíců po základním hodnocení obdrží dvě videohry: 1) Diab a 2) Nanoswarm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna inzulinu nalačno z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (přibližně 3 měsíce po základním hodnocení) a 2 měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po základním hodnocení)
Časové okno: Tři časové body: výchozí stav, po intervenci (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), dva měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)
Tři časové body: výchozí stav, po intervenci (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), dva měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Tři časové body: výchozí stav, po intervenci (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), dva měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)
Tři časové body: výchozí stav, po intervenci (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), dva měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Tři časové body: výchozí stav, po intervenci (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), dva měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)
Tři časové body: výchozí stav, po intervenci (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), dva měsíce po intervenci (přibližně 5 měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-29172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na G4H-Diab-Nano

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit