Видеоигры для профилактики ожирения и диабета — Diab & Nano (G4H-DiabNano)
Видеоигры для профилактики ожирения и диабета: испытание эффективности
В связи с растущими показателями детского ожирения и диабета необходимы инновационные программы, которые привлекут внимание детей и позволят донести информацию об изменении поведения. Серьезные видеоигры с их захватывающими историями предлагают одну из таких многообещающих альтернатив благодаря низкозатратному подходу к вмешательству, поскольку игры уже разработаны и могут широко распространяться путем простого воспроизведения и распространения их DVD. Хотя использование видеоигр для укрепления здоровья вызывает споры, это исследование установит, могут ли видеоигры эффективно изменить риск диабета и ожирения (особенно инсулин натощак, диету и физическую активность) среди детей.
«Побег от Диаба» и «Нанорой: Вторжение из внутреннего космоса» — это две видеоигры, предназначенные для детей, чтобы увеличить потребление фруктов, овощей и воды, уменьшить малоподвижный образ жизни (СП) и повысить физическую активность в экспериментальном исследовании с относительно низким риском. дети. В свете этого важно проверить, могут ли эти игры помочь уменьшить диабет (т.е. инсулина натощак) и риск ожирения с высоким риском (85% < ИМТ < 99%) у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Дети будут случайным образом распределены в лечебные или контрольные группы. Лечебная группа будет играть в «Diab» и «Nano» в течение 3 месяцев. Контрольная группа из списка ожидания получит игры «Diab» и «Nano» в конце своей второй пост-оценки (через 5 месяцев после исходной оценки).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предназначен для проведения испытания эффективности Diab и Nanoswarm для оценки их потенциала для минимизации рисков диабета 2 типа и ожирения. Предлагаемое исследование будет проводиться в два этапа, охватывающих трехлетний период: этап реализации и оценки продолжительностью 2,5 года и этап анализа продолжительностью 0,5 года.
Конкретная цель 1: Провести оценку результатов эффективности Diab и Nano с помощью рандомизированного клинического исследования.
Гипотеза 1. У детей будет снижен уровень инсулина натощак по крайней мере на 2 мкЕд/дл, повышено потребление FV по крайней мере на 1,0 порции/день и увеличено MVPA по крайней мере на 10 мин/день по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после исходного уровня.
Гипотеза 2: диета, MVPA и изменения инсулина натощак не будут зависеть от демографических характеристик (например, пол, возраст, национальность).
Гипотеза 3: изменение инсулина натощак будет опосредовано изменениями в диете, ФА и СО.
Гипотеза 4: Результаты изменения диеты и ФА будут опосредованы изменениями в предпочтениях ребенка и внутренней мотивации для ФВ и ФА.
Контрольное вмешательство будет группой из списка ожидания и получит вмешательство в конце 5-месячной пост-оценки.
Выполнение: Дети будут играть в игры дома. Каждая игровая сессия должна длиться от 45 до 60 минут с возможностью вернуться и воспроизвести мини-игры, не связанные с поведением.
Дочерние меры включают:
- Инсулин и глюкоза натощак
- Рост, вес и окружность талии
- Индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) ИМТ %
- Потребление фруктов, овощей и напитков в зависимости от частоты приема пищи и предпочтений, самоэффективности и внутренней мотивации.
- Физическая активность (ФА) по акселерометру Actigraph GT3X и предпочтения/удовольствия ФА, самоэффективность, внутренняя мотивация и доступность домашнего оборудования
- Транспорт/погружение/любовь к играм в видеоигры
- Социальная желательность, отражающая предоставление ответов, которые являются социально приемлемыми или ожидаемыми
Родительские меры включают в себя:
- Демография семьи
- Наличие продуктов питания и оборудования для физической активности дома
- Отчет о том, любил ли их ребенок видеоигры и играл ли в них
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 10-12 лет
- с 85-й процентной плиткой до 99-й процентной плитки ИМТ
- готовы выполнить все меры, включая предоставление образца крови и
- иметь доступ в Интернет и компьютер с такими минимальными требованиями:
- Операционная система: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 или 8.1 Процессор: 2,13 ГГц Intel Core 2 Duo E6400 или 2,8 ГГц AMD Athlon 64 x2 5600+ минимум Системная память: 2 ГБ ОЗУ Разрешение экрана: не менее 1280 x 800 Жесткий диск: не менее 10 ГБ свободного места Звук: звуковая карта с динамиками или разъемом для наушников Оптический привод DVD (необходим только для установки) Среда выполнения DirectX: (версия от октября 2006 г. или новее) Интернет: широкополосное подключение Компьютер, произведенный после 2009 г. .
Критерий исключения:
- Ребенок не говорит по-английски (поскольку обе игры на английском),
- имеет заболевание, влияющее на диету, физическую активность, ожирение или способность заполнять анкеты,
- страдает сахарным диабетом 2 типа;
- не имеет квалифицированного компьютера и доступа в Интернет дома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G4H-Диаб-Нано
Вмешательство — сыграйте в две видеоигры Diab и Nanoswarm (по 9 сеансов в каждой, всего 18 сеансов) в течение 12 недель.
|
Игры Diab и Nanoswarm представляют собой веселые и сложные игры: мини-игры, позволяющие детям научиться желаемым изменениям поведения; постановка целей с учетом текущего поведения и предпочтений ребенка для изменения образа жизни; решение проблем, позволяющее детям найти стратегии для преодоления барьеров, препятствующих изменению поведения; мотивационные заявления, адаптированные к ценностям ребенка, чтобы усилить его желание внести изменения в образ жизни, связанные с целью; и игры с энергетическим балансом, чтобы они могли сбалансировать порции еды с физической активностью.
Каждая игра состоит из 9 сессий по 45-60 минут каждая.
В конце каждого занятия ставятся цели.
Ребенку разрешается повторно играть в мини-игры, не связанные с изменением поведения, и просматривать фрагменты видео, но не повторять мини-игры с постановкой целей или изменением поведения.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Через 5 месяцев после базовой оценки они получат две видеоигры: 1) Diab и 2) Nanoswarm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства (примерно через 3 месяца после исходной оценки) и через 2 месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходной оценки)
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, после вмешательства (примерно через три месяца после исходного уровня), через два месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходного уровня)
|
Три момента времени: исходный уровень, после вмешательства (примерно через три месяца после исходного уровня), через два месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, после вмешательства (примерно через три месяца после исходного уровня), через два месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходного уровня)
|
Три момента времени: исходный уровень, после вмешательства (примерно через три месяца после исходного уровня), через два месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение физической активности от умеренной до интенсивной
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, после вмешательства (примерно через три месяца после исходного уровня), через два месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходного уровня)
|
Три момента времени: исходный уровень, после вмешательства (примерно через три месяца после исходного уровня), через два месяца после вмешательства (примерно через 5 месяцев после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-29172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .