Videojuegos para la Prevención de la Obesidad y la Diabetes-Diab & Nano (G4H-DiabNano)
Videojuegos para la prevención de la obesidad y la diabetes: ensayo de eficacia
Con las crecientes tasas de obesidad infantil y diabetes, se necesitan programas innovadores que capten la atención de los niños y permitan que se transmitan los mensajes de cambio de comportamiento. Los videojuegos serios con sus historias inmersivas ofrecen una de esas alternativas prometedoras debido a su enfoque de intervención de bajo costo, ya que los juegos ya se han desarrollado y pueden difundirse ampliamente simplemente reproduciendo y distribuyendo sus DVD. Si bien el uso de videojuegos para promover la salud es controvertido, este estudio establecerá si los videojuegos pueden cambiar efectivamente los riesgos de diabetes y obesidad (especialmente la insulina en ayunas, la dieta y la actividad física) entre los niños.
"Escape from Diab" y "Nanoswarm: Invasion from Inner Space" son dos videojuegos dirigidos a niños para aumentar la ingesta de frutas, verduras y agua, reducir los comportamientos sedentarios (SB) y aumentar la actividad física en un estudio piloto con un riesgo relativamente bajo. niños. A la luz de esto, es importante probar si estos juegos pueden ayudar a disminuir la diabetes (es decir, insulina en ayunas) y riesgos de obesidad con niños de 10 a 12 años de alto riesgo (85%til < IMC <99%tile).
Los niños serán asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento o de control. El grupo de tratamiento jugará "Diab" y "Nano" durante un período de 3 meses. Un grupo de control en lista de espera recibirá los juegos "Diab" y "Nano" al final de su segunda evaluación posterior (5 meses después de la evaluación inicial).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto consiste en realizar un ensayo de eficacia de Diab y Nanoswarm para evaluar su potencial para minimizar los riesgos de diabetes tipo 2 y obesidad. La investigación propuesta se llevará a cabo en dos fases, cubriendo un período de 3 años: fase de implementación y evaluación de 2,5 años y una fase de análisis de 0,5 años.
Objetivo específico 1: realizar una evaluación de los resultados de eficacia de Diab y Nano mediante un ensayo clínico aleatorizado.
Hipótesis 1: los niños disminuirán la insulina en ayunas en, al menos, 2 μU/dl, aumentarán la ingesta de FV en al menos 1,0 porciones/día y aumentarán la MVPA en al menos 10 min/día desde el inicio hasta 3 meses después del inicio.
Hipótesis 2: Los cambios en la dieta, la MVPA y la insulina en ayunas no serán moderados por las características demográficas (p. género, edad, grupo étnico).
Hipótesis 3: El cambio de insulina en ayunas estará mediado por cambios en la dieta, AF y SB.
Hipótesis 4: Los resultados del cambio en la dieta y la AF estarán mediados por los cambios en las preferencias del niño y la motivación intrínseca para la FV y la AF.
La intervención de control será un grupo en lista de espera y recibirá la intervención al final de la evaluación posterior a los 5 meses.
Intervención: Los niños jugarán los juegos en casa. Cada sesión de juego debe tomar alrededor de 45 a 60 minutos para completarse con la capacidad de regresar y reproducir los minijuegos que no son de comportamiento.
Las medidas para niños incluyen:
- Insulina y glucosa en ayunas
- Altura, peso y circunferencia de la cintura.
- Índice de masa corporal (IMC; kg/m2) IMC %
- Ingesta de frutas, verduras y bebidas por frecuencia y preferencias de alimentos, autoeficacia y motivación intrínseca
- Actividad física (AF) por acelerómetro Actigraph GT3X y preferencias/disfrute de PA, autoeficacia, motivación intrínseca y disponibilidad de equipos domésticos
- Transporte/inmersión/gusto de videojuegos jugados
- Deseabilidad social de reflejar dando respuestas que son socialmente aceptables o esperadas
Las medidas de los padres incluyen:
- Datos demográficos familiares
- Disponibilidad de alimentos y equipo de actividad física en el hogar
- Informe de si a su hijo le gustó y jugó los videojuegos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 12 años
- con un IMC del 85 al 99%
- dispuesto a completar todas las medidas, incluida la entrega de una muestra de sangre y
- tener acceso a internet y una computadora con estos requisitos mínimos:
- Sistema operativo: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 o 8.1 Procesador: 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 o 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ mínimo Memoria del sistema: 2 Gbytes de RAM Resolución de pantalla: 1280 x 800 mínimo Disco duro: 10 Gbytes de espacio libre mínimo Sonido: Tarjeta de sonido con parlantes o conector para auriculares Unidad óptica de DVD (necesaria solo para la instalación) Tiempos de ejecución de DirectX: (versión de octubre de 2006 o posterior) Internet: Conexión de banda ancha Computadora Fabricada después de 2009 .
Criterio de exclusión:
- El niño no habla inglés (ya que ambos juegos están en inglés),
- tiene una condición médica que influye en la dieta, la actividad física, la obesidad o la capacidad para completar cuestionarios,
- tiene diabetes mellitus tipo 2;
- no tiene una computadora calificada y acceso a internet en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: G4H-Diab-Nano
Intervención: juegue dos videojuegos Diab y Nanoswarm (9 sesiones cada uno, 18 sesiones en total) durante un período de 12 semanas.
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Los juegos Diab y Nanoswarm presentan divertidos y desafiantes: minijuegos de conocimiento que permiten a los niños aprender los cambios de comportamiento deseados; establecimiento de objetivos adaptados a los comportamientos y preferencias actuales del niño para realizar cambios en el estilo de vida; resolución de problemas para permitir que los niños encuentren estrategias para superar las barreras del cambio de comportamiento; declaraciones motivacionales adaptadas a los valores del niño para mejorar su deseo de realizar cambios en el estilo de vida relacionados con la meta; y juegos de equilibrio de energía para que puedan equilibrar las porciones de alimentos con las actividades físicas.
Cada juego tiene 9 sesiones cada una con aproximadamente 45-60 min de juego.
Al final de cada sesión, se establecen objetivos.
El niño puede volver a jugar minijuegos que no sean de cambio de comportamiento y ver segmentos de video, pero no rehacer su establecimiento de metas o minijuegos de cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Control de lista de espera
5 meses después de la evaluación inicial, recibirán los dos videojuegos: 1) Diab y 2) Nanoswarm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la insulina en ayunas desde el inicio hasta la intervención inmediata posterior (aproximadamente 3 meses posteriores a la evaluación inicial) y 2 meses posteriores a la intervención (aproximadamente 5 meses posteriores a la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, post intervención (aproximadamente tres meses después de la línea de base), dos meses después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
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Tres puntos de tiempo: línea de base, post intervención (aproximadamente tres meses después de la línea de base), dos meses después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, post intervención (aproximadamente tres meses después de la línea de base), dos meses después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
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Tres puntos de tiempo: línea de base, post intervención (aproximadamente tres meses después de la línea de base), dos meses después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, post intervención (aproximadamente tres meses después de la línea de base), dos meses después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
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Tres puntos de tiempo: línea de base, post intervención (aproximadamente tres meses después de la línea de base), dos meses después de la intervención (aproximadamente 5 meses después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- H-29172
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