Videogames para prevenção de obesidade e diabetes-Diab & Nano (G4H-DiabNano)
Videogames para prevenção de obesidade e diabetes: teste de eficácia
Com as taxas crescentes de obesidade infantil e diabetes, são necessários programas inovadores que captem a atenção das crianças e permitam que mensagens de mudança de comportamento sejam transmitidas. Os videogames sérios com suas histórias imersivas oferecem uma alternativa promissora devido ao seu baixo custo de intervenção, uma vez que os jogos já foram desenvolvidos e podem ser amplamente divulgados simplesmente reproduzindo e distribuindo seus DVDs. Embora o uso de videogames para promoção da saúde seja controverso, este estudo estabelecerá se os videogames podem efetivamente alterar os riscos de diabetes e obesidade (especialmente insulina em jejum, dieta e atividade física) entre crianças.
"Escape from Diab" e "Nanoswarm: Invasion from Inner Space" são dois videogames que visavam crianças a aumentar a ingestão de frutas, vegetais e água, reduzir comportamentos sedentários (SB) e aumentar a atividade física em um estudo piloto com um risco relativamente baixo crianças. Diante disso, é importante testar se esses jogos podem ajudar a diminuir o diabetes (ou seja, insulina em jejum) e riscos de obesidade com alto risco (85%til < IMC <99%tile) crianças de 10 a 12 anos.
As crianças serão designadas aleatoriamente para grupos de tratamento ou controle. O grupo de tratamento jogará "Diab" e "Nano" durante um período de 3 meses. Um grupo de controle da lista de espera receberá os jogos "Diab" e "Nano" no final de sua segunda avaliação pós-avaliação (5 meses após a avaliação inicial).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é conduzir um teste de eficácia de Diab e Nanoswarm para avaliar seu potencial para minimizar os riscos de DM2 e obesidade. A investigação proposta será realizada em duas fases, abrangendo um período de 3 anos: fase de implementação e avaliação de 2,5 anos e fase de análise de 0,5 anos.
Objetivo Específico 1: Realizar uma avaliação do resultado da eficácia de Diab e Nano usando um ensaio clínico randomizado.
Hipótese 1: As crianças diminuirão a insulina em jejum em, pelo menos, 2μU/dl, aumentarão a ingestão de FLV em pelo menos 1,0 porções/dia e aumentarão a AFMV em pelo menos 10 min/dia desde o início até 3 meses após o início.
Hipótese 2: Alterações na dieta, AFMV e insulina em jejum não serão moderadas por características demográficas (por exemplo, gênero, idade, grupo étnico).
Hipótese 3: A alteração da insulina em jejum será mediada por alterações na dieta, AF e SB.
Hipótese 4: Os resultados das mudanças na dieta e AF serão mediados por mudanças nas preferências da criança e na motivação intrínseca para FV e AF.
A intervenção de controle será um grupo de lista de espera e receberá a intervenção no final da avaliação pós-5 meses.
Intervenção: As crianças vão jogar os jogos em casa. Cada sessão de jogo deve levar cerca de 45 a 60 minutos para ser concluída, com a capacidade de voltar e repetir os minijogos sem comportamento.
Medidas infantis incluem:
- Insulina e glicose em jejum
- Altura, peso e circunferência da cintura
- Índice de massa corporal (IMC; kg/m2) % de IMC
- Consumo de frutas, vegetais e bebidas por frequência alimentar e preferências, autoeficácia e motivação intrínseca
- Atividade física (AF) por acelerômetro Actigraph GT3X e preferências/prazer de AF, autoeficácia, motivação intrínseca e disponibilidade de equipamentos domésticos
- Transporte/imersão/gostar de jogar videogame
- Desejabilidade social para refletir dando respostas que são socialmente aceitáveis ou esperadas
As Medidas dos Pais incluem:
- Dados demográficos da família
- Disponibilidade de alimentos e equipamentos para atividade física em casa
- Relate se o filho gostou e jogou os videogames
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 12 anos de idade
- com um IMC de 85% a 99% de blocos
- disposto a completar todas as medidas, incluindo fornecer uma amostra de sangue e
- ter acesso à internet e um computador com os seguintes requisitos mínimos:
- Sistema operacional: Microsoft Windows XP (SP3), Windows Vista (SP2), Windows 7 (SP1), Windows 8 ou 8.1 Processador: 2,13 GHz Intel Core 2 Duo E6400 ou 2,8 GHz AMD Athlon 64 x2 5600+ no mínimo Memória do sistema: 2 Gbytes RAM Resolução da tela: mínimo de 1280 x 800 Disco rígido: 10 Gbytes de espaço livre mínimo Som: Placa de som com alto-falantes ou fone de ouvido Unidade óptica de DVD (necessária apenas para instalação) DirectX Runtimes: (versão de outubro de 2006 ou mais recente) Internet: Conexão de banda larga Computador fabricado após 2009 .
Critério de exclusão:
- A criança não fala inglês (já que ambos os jogos são em inglês),
- tem uma condição médica que influencia a dieta, atividade física, obesidade ou a capacidade de preencher questionários,
- tem diabetes mellitus tipo 2;
- não tem um computador qualificado e acesso à internet em casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: G4H-Diab-Nano
Intervenção - jogue dois videogames Diab e Nanoswarm (9 sessões cada, 18 sessões no total) durante um período de 12 semanas.
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Os jogos Diab e Nanoswarm apresentam diversão, desafio: mini-jogos de conhecimento que permitem que as crianças aprendam mudanças de comportamento desejadas; definição de metas adaptadas aos comportamentos e preferências atuais da criança para fazer mudanças no estilo de vida; resolução de problemas para permitir que as crianças encontrem estratégias para superar as barreiras de mudança de comportamento; declarações motivacionais adaptadas aos valores da criança para aumentar seu desejo de fazer as mudanças de estilo de vida relacionadas ao objetivo; e jogos de balanço energético para capacitá-los a equilibrar as porções de alimentos com atividades físicas.
Cada jogo tem 9 sessões, cada uma com aproximadamente 45-60 minutos de jogo.
No final de cada sessão, os objetivos são definidos.
A criança pode repetir os minijogos sem mudança de comportamento e visualizar segmentos de vídeo, mas não refazer seus minijogos de definição de metas ou mudança de comportamento.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
5 meses após a avaliação inicial, eles receberão os dois videogames: 1) Diab e 2) Nanoswarm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na insulina em jejum desde o início até o pós-intervenção imediato (aproximadamente 3 meses após a avaliação inicial) e 2 meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a avaliação inicial)
Prazo: Três momentos: linha de base, pós-intervenção (aproximadamente três meses após a linha de base), dois meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Três momentos: linha de base, pós-intervenção (aproximadamente três meses após a linha de base), dois meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Três momentos: linha de base, pós-intervenção (aproximadamente três meses após a linha de base), dois meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Três momentos: linha de base, pós-intervenção (aproximadamente três meses após a linha de base), dois meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Três momentos: linha de base, pós-intervenção (aproximadamente três meses após a linha de base), dois meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Três momentos: linha de base, pós-intervenção (aproximadamente três meses após a linha de base), dois meses após a intervenção (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Baranowski, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-29172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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