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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01846728
에스트로겐 결핍이 에너지 소비에 미치는 영향
2019년 10월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
난소 기능과 조건적 열 발생
폐경은 체중 증가와 관련이 있지만 그 이유는 명확하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 에스트로겐 수치를 낮추는 것이 신체의 열 생성 능력을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다.
그렇다면 이것은 폐경기가 체중 증가를 유발할 수 있는 한 가지 방법임을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 신진대사, 체온 조절 및 에너지 소비에 대한 여성 호르몬인 에스트로겐의 역할을 조사하는 것입니다.
폐경 후 체중과 체지방이 증가하지만 그 이유는 명확하지 않습니다.
에스트로겐 손실은 여성이 신진대사와 체온 조절을 조절하는 방식에 변화를 일으켜 체중 증가로 이어질 수 있습니다.
구체적으로, 이 연구는 에스트로겐의 손실이 통성 열 발생에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다.
느슨하게 정의된 조건적 열 발생은 필요할 때 켜지는 열 생산을 나타냅니다.
예를 들어, 신체 심부 온도가 특정 임계값 아래로 떨어지면 골격근에서 떨리는 반응이 일어나 열 생산을 증가시켜 에너지 소비를 증가시킵니다.
그러나 떨림을 유발하지 않는 온화한 저온(16-20⁰ C)에 몇 시간 동안 노출되면 에너지 소비가 증가합니다(추위 유발 비떨림 열 발생).
여러 다른 조직이 이 반응에 기여할 수 있지만, 인간의 기능성 갈색 지방 조직(BAT)의 최근 식별은 BAT가 인간에서 어떻게 활성화되고 에너지 균형과 체중을 조절하는 잠재적인 역할에 대한 관심을 촉진했습니다.
조사관은 PET/CT 스캔을 사용하여 에스트로겐 억제 3개월 전과 후에 BAT 활동을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 < 30kg/m2
- 정상적인 월경 주기
- 폐경 전
제외 기준:
- 전년도에 2회 이상 누락된 주기로 정의되는 불규칙한 월경 주기
- 호르몬 피임약 또는 갱년기 요법
- 긍정적인 임신 테스트
- 연구 기간 동안 임신하거나 호르몬 피임 요법을 시작하려는 의도
- 젖 분비
- 심각한 골감소증 또는 골다공증(즉, 근위 대퇴골 또는 요추 t 점수 < -2.0)
- 비정상적인 질 출혈
- 갑상선 기능 장애
- 조절되지 않는 고혈압
- 지난 6개월 동안 하루 30분 이상 중등도에서 고강도 >1d/wk로 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스트로겐 억제
난소 호르몬의 정상적인 생산을 차단하는 약물인 루프론을 사용하여 에스트로겐 생산을 억제합니다.
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난소 기능을 억제하는 약물인 루프론을 투여하여 3개월 동안 에스트로겐 생성을 억제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈색 지방 조직 활동
기간: 기준선 및 억제 3개월 후
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갈색 지방 조직 활동은 에스트로겐 억제 3개월 전과 후에 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 사용하여 측정됩니다.
활동은 표준 흡수 값(SUV)으로 정량화되며, 이는 병변 활동을 주입된 활동으로 정규화하는 관심 영역에서 추적자 흡수의 반정량적 측정인 수학적으로 유도된 비율 및 분포 부피의 측정( 일반적으로 총 체중 또는 제지방량).
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기준선 및 억제 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉간 유도 열 발생
기간: 기준선 및 억제 3개월 후
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추위에 노출되는 동안 쉬는 시간보다 더 많은 에너지 소비 증가
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기준선 및 억제 3개월 후
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체지방량
기간: 기준선 및 억제 3개월 후
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체지방량(kg)
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기준선 및 억제 3개월 후
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무 지방 질량
기간: 기준선 및 억제 3개월 후
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DXA로 측정한 제지방량
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기준선 및 억제 3개월 후
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휴식 에너지 소비
기간: 3개월의 진압 끝에
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휴식 상태에서 측정된 에너지 소비
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3개월의 진압 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-0149
- P50HD073063 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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