Effekter av östrogenbrist på energiförbrukning
28 oktober 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Ovarial funktion och fakultativ termogenes
Klimakteriet är förknippat med viktökning, men orsakerna är inte klara.
I denna studie kommer utredarna att avgöra om en minskning av östrogennivåerna orsakar en minskning av kroppens förmåga att producera värme.
Om så är fallet, skulle detta tyda på att detta är ett sätt som klimakteriet kan orsaka viktökning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka vilken roll det kvinnliga könshormonet östrogen har för ämnesomsättning, värmereglering och energiförbrukning.
Vikt och fettökning ökar efter klimakteriet, men orsakerna till detta är inte klarlagda.
Förlust av östrogen kan orsaka förändringar i hur kvinnor reglerar ämnesomsättningen och termoreglering, vilket kan leda till viktökning.
Specifikt kommer denna studie att avgöra hur förlust av östrogen påverkar fakultativ termogenes.
Löst definierad, fakultativ termogenes representerar värmeproduktion som sätts på när det behövs.
Till exempel, när kroppstemperaturen sjunker under ett visst tröskelvärde, framkallas ett huttrande svar i skelettmuskulaturen för att öka värmeproduktionen och därmed energiförbrukningen.
Men exponering under flera timmar för milda kyliga temperaturer som inte utlöser frossa (16-20⁰ C) inducerar också en ökning av energiförbrukningen (kyl-inducerad icke-shiverande termogenes).
Även om flera olika vävnader kan bidra till detta svar, har den senaste identifieringen av funktionell brun fettvävnad (BAT) hos människor främjat intresset för hur BAT aktiveras hos människor och dess potentiella roll för att reglera energibalans och kroppsvikt.
Utredarna kommer att mäta BAT-aktivitet med PET/CT-skanningar före och efter tre månaders östrogenundertryckning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex < 30 kg/m2
- Normala menstruationscykler
- Premenopausal
Exklusions kriterier:
- oregelbundna menstruationscykler definierade som 2 eller fler missade cykler under det föregående året
- på hormonella preventivmedel eller menopausal terapi
- positivt graviditetstest
- avsikt att bli gravid eller påbörja hormonell preventivmedelsbehandling under studieperioden
- laktation
- svår osteopeni eller osteoporos (d.v.s. proximala lårbens- eller ländryggsvärden < -2,0)
- onormal vaginal blödning
- sköldkörteldysfunktion
- okontrollerad hypertoni
- tränat minst 30 minuter per dag med en måttlig till kraftig intensitet >1 dag/vecka) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Östrogenundertryckning
Östrogenproduktionen kommer att undertryckas med Lupron, ett läkemedel som blockerar normal produktion av äggstockshormoner
|
Östrogenproduktionen kommer att dämpas i 3 månader genom att administrera ett läkemedel, lupron, som hämmar äggstockarnas funktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brun fettvävnad aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter 3 månaders suppression
|
Aktivitet av brun fettvävnad kommer att mätas med Positron Emission Tomography/datortomografi (PET/CT) före och efter 3 månaders östrogenundertryckning.
Aktiviteten kvantifieras som standardupptagsvärdet (SUV), det är ett matematiskt härlett förhållande som är ett semikvantitativt mått på spårämnesupptaget i ett område av intresse som normaliserar lesionsaktiviteten till den injicerade aktiviteten och ett mått på distributionsvolymen ( vanligtvis total kroppsvikt eller mager kroppsmassa).
|
Baslinje och efter 3 månaders suppression
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kallinducerad termogenes
Tidsram: Baslinje och efter 3 månaders suppression
|
Ökningen av energiförbrukningen över vila under kylexponering
|
Baslinje och efter 3 månaders suppression
|
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinje och efter 3 månaders suppression
|
Mängd kroppsfett (i kg)
|
Baslinje och efter 3 månaders suppression
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje och efter 3 månaders undertryckning
|
Fettfri massa mätt med DXA
|
Baslinje och efter 3 månaders undertryckning
|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: efter 3 månaders undertryckande
|
Energiförbrukning mätt i vilotillstånd
|
efter 3 månaders undertryckande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0149
- P50HD073063 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .