Az ösztrogénhiány hatása az energiakiadásokra
2019. október 28. frissítette: University of Colorado, Denver
Petefészek funkció és fakultatív termogenezis
A menopauza súlygyarapodással jár, de ennek okai nem tisztázottak.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az ösztrogénszint csökkentése csökkenti-e a szervezet hőtermelő képességét.
Ha igen, ez arra utal, hogy ez az egyik módja annak, hogy a menopauza súlygyarapodást okozhat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a női nemi hormon ösztrogén szerepét az anyagcserében, a hőszabályozásban és az energiafelhasználásban.
A súly- és zsírnövekedés a menopauza után nő, de ennek okai nem tisztázottak.
Az ösztrogén elvesztése megváltoztathatja a nők anyagcseréjét és hőszabályozását, ami súlygyarapodáshoz vezethet.
Pontosabban, ez a tanulmány meghatározza, hogy az ösztrogén elvesztése hogyan befolyásolja a fakultatív termogenezist.
A lazán meghatározott, fakultatív termogenezis olyan hőtermelést jelent, amelyet szükség esetén bekapcsolnak.
Például, ha a test maghőmérséklete egy bizonyos küszöb alá esik, a vázizomzatban remegő reakció lép fel, hogy növelje a hőtermelést és ezáltal az energiafelhasználást.
Azonban a több órán át tartó enyhe hideg hőmérsékletnek való kitettség, amely nem vált ki hidegrázást (16-20 ⁰ C), az energiafelhasználás növekedését is indukálja (hideg által kiváltott nem remegő termogenezis).
Bár több különböző szövet is hozzájárulhat ehhez a válaszhoz, a funkcionális barna zsírszövet (BAT) közelmúltbeli azonosítása emberekben felkeltette az érdeklődést az iránt, hogy a BAT hogyan aktiválódik az emberekben, és milyen potenciális szerepe lehet az energiaegyensúly és a testtömeg szabályozásában.
A vizsgálók három hónapos ösztrogénszuppresszió előtt és után PET/CT-vizsgálatokkal mérik a BAT aktivitást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex < 30 kg/m2
- Normál menstruációs ciklusok
- Premenopauzális
Kizárási kritériumok:
- szabálytalan menstruációs ciklus, amelyet úgy határoztak meg, mint 2 vagy több kimaradt ciklus az előző évben
- hormonális fogamzásgátló vagy menopauzális kezelés esetén
- pozitív terhességi teszt
- terhességi szándék vagy hormonális fogamzásgátló kezelés megkezdése a vizsgálati időszak alatt
- szoptatás
- súlyos osteopenia vagy osteoporosis (azaz a proximális combcsont vagy az ágyéki gerinc t pontszáma < -2,0)
- kóros hüvelyi vérzés
- pajzsmirigy diszfunkció
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- napi legalább 30 perc edzés közepes vagy erőteljes intenzitással >1 nap/hét) az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztrogén szuppresszió
Az ösztrogéntermelést elnyomja a Lupron, egy olyan gyógyszer, amely gátolja a petefészekhormonok normális termelését
|
Az ösztrogéntermelést 3 hónapig elnyomják egy olyan gyógyszer, a lupron beadásával, amely elnyomja a petefészek működését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barna zsírszöveti aktivitás
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos elnyomás után
|
A barna zsírszövet aktivitását pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) segítségével mérik 3 hónapos ösztrogénszuppresszió előtt és után.
Az aktivitást a standard felvételi értékként (SUV) számszerűsítik. Ez egy matematikailag származtatott arány, amely a nyomjelző felvételének félkvantitatív mérőszáma egy adott régióban, amely normalizálja a lézió aktivitását az injektált aktivitásra, és az eloszlás térfogatának mértéke ( általában teljes testtömeg vagy sovány testtömeg).
|
Kiindulási és 3 hónapos elnyomás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hideg indukált termogenezis
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos elnyomás után
|
Az energiafelhasználás növekedése a nyugalmi állapot felett a hideg alatt
|
Kiindulási és 3 hónapos elnyomás után
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos elnyomás után
|
Testzsír mennyisége (kg-ban)
|
Kiindulási és 3 hónapos elnyomás után
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: Alapvonal és 3 hónapos elnyomás után
|
DXA-val mért zsírmentes tömeg
|
Alapvonal és 3 hónapos elnyomás után
|
|
Nyugalmi energia kiadások
Időkeret: 3 hónapos elnyomás után
|
Nyugalmi állapotban mért energiafelhasználás
|
3 hónapos elnyomás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0149
- P50HD073063 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .