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雌激素缺乏对能量消耗的影响

2019年10月28日 更新者:University of Colorado, Denver

卵巢功能和兼性产热

更年期与体重增加有关,但原因尚不清楚。 在这项研究中,研究人员将确定降低雌激素水平是否会导致身体产生热量的能力下降。 如果是这样,这表明这是更年期可能导致体重增加的一种方式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项试点研究的目的是调查女性性激素雌激素对新陈代谢、体温调节和能量消耗的作用。 绝经后体重和脂肪增加增加,但其原因尚不清楚。 雌激素的减少可能会导致女性调节新陈代谢和体温调节的方式发生变化,从而可能导致体重增加。 具体来说,这项研究将确定雌激素的损失如何影响兼性产热。 松散定义的兼性产热代表在需要时开启的产热。 例如,当身体核心温度低于某个阈值时,骨骼肌会引发颤抖反应以增加热量产生,从而增加能量消耗。 然而,在几个小时内暴露于不会引发颤抖的温和寒冷温度 (16-20⁰ C) 也会导致能量消耗增加(寒冷诱导的非颤抖性产热)。 虽然几种不同的组织可能有助于这种反应,但最近对人体功能性棕色脂肪组织 (BAT) 的鉴定促进了人们对 BAT 如何在人体中被激活及其在调节能量平衡和体重方面的潜在作用的兴趣。 研究人员将在三个月的雌激素抑制前后使用 PET/CT 扫描测量 BAT 活性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 体重指数 < 30 kg/m2
  • 正常的月经周期
  • 绝经前

排除标准:

  • 月经周期不规则定义为前一年错过 2 个或更多周期
  • 激素避孕药或更年期治疗
  • 妊娠试验阳性
  • 打算在研究期间怀孕或开始激素避孕治疗
  • 哺乳期
  • 严重的骨质减少或骨质疏松症(即近端股骨或腰椎 t 评分 < -2.0)
  • 阴道异常出血
  • 甲状腺功能障碍
  • 不受控制的高血压
  • 在过去 6 个月内,每天至少锻炼 30 分钟,中等强度至高强度 >1 天/周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:雌激素抑制
使用 Lupron 可以抑制雌激素的产生,Lupron 是一种阻止卵巢激素正常产生的药物
通过服用抑制卵巢功能的药物 lupron,雌激素的产生将被抑制 3 个月
其他名称:
  • 亮丙瑞林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
棕色脂肪组织活动
大体时间:基线和抑制 3 个月后
在雌激素抑制 3 个月之前和之后,将使用正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 测量棕色脂肪组织的活动。 活动被量化为标准摄取值 (SUV),它是一种数学推导的比率,是感兴趣区域中示踪剂摄取的半定量测量,可将病变活动标准化为注射活动,并测量分布容积 (通常是总体重或去脂体重)。
基线和抑制 3 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冷诱导生热
大体时间:基线和抑制 3 个月后
冷暴露期间能量消耗增加超过休息
基线和抑制 3 个月后
脂肪量
大体时间:基线和抑制 3 个月后
体脂肪量(公斤)
基线和抑制 3 个月后
无脂肪质量
大体时间:基线和抑制 3 个月后
通过 DXA 测量的无脂肪质量
基线和抑制 3 个月后
静息能量消耗
大体时间:经过3个月的镇压
在静息状态下测量的能量消耗
经过3个月的镇压

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward Melanson, PhD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月30日

首次发布 (估计)

2013年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月28日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-0149
  • P50HD073063 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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