Влияние дефицита эстрогена на расход энергии
28 октября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Функция яичников и факультативный термогенез
Менопауза связана с увеличением веса, но причины этого неясны.
В этом исследовании исследователи определят, вызывает ли снижение уровня эстрогена снижение способности организма вырабатывать тепло.
Если это так, это предполагает, что это один из способов, которым менопауза может вызвать увеличение веса.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является изучение роли женского полового гормона эстрогена в обмене веществ, терморегуляции и расходе энергии.
Вес и набор жира увеличиваются после менопаузы, но причины этого не ясны.
Потеря эстрогена может вызвать изменения в том, как женщины регулируют обмен веществ и терморегуляцию, что может привести к увеличению веса.
В частности, это исследование определит, как потеря эстрогена влияет на факультативный термогенез.
В общих чертах факультативный термогенез представляет собой производство тепла, которое включается при необходимости.
Например, когда внутренняя температура тела падает ниже определенного порога, в скелетных мышцах вызывается дрожательная реакция для увеличения выработки тепла и, следовательно, расхода энергии.
Однако воздействие умеренных холодных температур в течение нескольких часов, не вызывающих озноба (16-20⁰ C), также вызывает увеличение расхода энергии (индуцированный холодом термогенез без озноба).
Хотя несколько различных тканей могут способствовать этому ответу, недавнее выявление функциональной бурой жировой ткани (БЖТ) у людей вызвало интерес к тому, как БЖТ активируется у людей, и ее потенциальной роли в регулировании энергетического баланса и массы тела.
Исследователи будут измерять активность BAT с помощью ПЭТ/КТ до и после трех месяцев подавления эстрогена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела < 30 кг/м2
- Нормальные менструальные циклы
- Пременопауза
Критерий исключения:
- нерегулярные менструальные циклы, определяемые как 2 или более пропущенных цикла в предыдущем году
- гормональные контрацептивы или менопаузальная терапия
- положительный тест на беременность
- намерение забеременеть или начать прием гормональных контрацептивов в период обучения
- кормление грудью
- тяжелая остеопения или остеопороз (т.е. t-баллы проксимального отдела бедра или поясничного отдела позвоночника <-2,0)
- аномальное вагинальное кровотечение
- дисфункция щитовидной железы
- неконтролируемая гипертония
- физические упражнения не менее 30 минут в день с интенсивностью от умеренной до высокой > 1 дня в неделю) в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подавление эстрогена
Производство эстрогена будет подавлено с помощью люпрона, препарата, который блокирует нормальную выработку гормонов яичников.
|
Производство эстрогена будет подавлено на 3 месяца введением препарата люпрон, который подавляет функцию яичников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность бурой жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
Активность бурой жировой ткани будет измеряться с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) до и после 3 месяцев подавления эстрогена.
Активность количественно определяется как стандартное значение поглощения (SUV). Это математически полученное отношение, которое представляет собой полуколичественную меру поглощения индикатора в интересующей области, которая нормализует активность поражения к введенной активности и меру объема распределения ( обычно общая масса тела или безжировая масса тела).
|
Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированный холодом термогенез
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
Увеличение расхода энергии по сравнению с состоянием покоя при воздействии холода
|
Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
Количество жира в организме (в кг)
|
Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
Безжировая масса, измеренная с помощью DXA
|
Исходный уровень и после 3 месяцев подавления
|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: после 3 месяцев подавления
|
Расход энергии, измеренный в состоянии покоя
|
после 3 месяцев подавления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0149
- P50HD073063 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .