エストロゲン欠乏がエネルギー消費に及ぼす影響
2019年10月28日 更新者:University of Colorado, Denver
卵巣機能と通性熱産生
更年期障害は体重増加と関係していますが、その理由は明らかではありません。
この研究では、研究者らは、エストロゲンレベルの低下が体の熱産生能力の低下を引き起こすかどうかを判断します。
もしそうなら、これは閉経によって体重増加が引き起こされる可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、代謝、体温調節、エネルギー消費における女性ホルモンのエストロゲンの役割を調査することです。
閉経後に体重と脂肪が増加しますが、その理由は明らかではありません。
エストロゲンの喪失は、女性の代謝と体温調節の調節方法に変化を引き起こし、体重増加につながる可能性があります。
具体的には、この研究はエストロゲンの喪失が通性熱産生にどのような影響を与えるかを明らかにすることになる。
大まかに定義されている通性熱産生は、必要なときにオンになる熱生成を表します。
たとえば、体の深部温度が特定のしきい値を下回ると、骨格筋で震えの反応が引き起こされ、熱生成が増加し、エネルギー消費が増加します。
ただし、震えを引き起こさない穏やかな低温(16~20℃)に数時間さらされると、エネルギー消費の増加も誘発されます(寒さによる震えを伴わない熱産生)。
いくつかの異なる組織がこの反応に寄与している可能性がありますが、ヒトにおける機能的な褐色脂肪組織(BAT)の最近の同定により、BATがヒトにおいてどのように活性化されるか、またエネルギーバランスと体重の調節におけるBATの潜在的な役割についての関心が高まっています。
研究者らは、3か月のエストロゲン抑制の前後にPET/CTスキャンを使用してBAT活性を測定する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI < 30 kg/m2
- 正常な月経周期
- 閉経前
除外基準:
- 不規則な月経周期は、前年に 2 回以上の周期の欠如として定義されます。
- ホルモン避妊薬または更年期障害治療を受けている
- 妊娠検査薬で陽性反応が出た
- -研究期間中に妊娠するまたはホルモン避妊薬治療を開始する意図がある
- 授乳
- 重度の骨減少症または骨粗鬆症(つまり、大腿骨近位部または腰椎のtスコア<-2.0)
- 異常な性器出血
- 甲状腺機能不全
- コントロールされていない高血圧
- 過去 6 か月間、中程度から激しい強度で 1 日/週を超える) 1 日あたり少なくとも 30 分の運動を行っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エストロゲンの抑制
エストロゲンの生成は、卵巣ホルモンの正常な生成をブロックする薬であるリュープリンを使用して抑制されます
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卵巣機能を抑制する薬「リュープロン」を投与することで、エストロゲンの生成を3か月間抑制します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褐色脂肪組織の活動
時間枠:ベースラインと 3 か月の抑制後
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褐色脂肪組織の活動は、エストロゲン抑制の 3 か月前と後に、陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) を使用して測定されます。
活動は標準取り込み値 (SUV) として定量化されます。これは数学的に導出された比率であり、対象領域におけるトレーサー取り込みの半定量的な尺度であり、病変活動を注入された活動に対して正規化し、分布量の尺度になります (通常は総体重または除脂肪体重)。
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ベースラインと 3 か月の抑制後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寒冷誘発熱発生
時間枠:ベースラインと 3 か月の抑制後
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寒冷曝露時の安静時よりもエネルギー消費量の増加
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ベースラインと 3 か月の抑制後
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脂肪量
時間枠:ベースラインと 3 か月の抑制後
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体脂肪量(kg)
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ベースラインと 3 か月の抑制後
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除脂肪量
時間枠:ベースラインと 3 か月の抑制後
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DXAで測定した除脂肪量
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ベースラインと 3 か月の抑制後
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安静時エネルギー消費量
時間枠:3ヶ月の抑圧後
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安静状態で測定されたエネルギー消費量
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3ヶ月の抑圧後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Edward Melanson, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-0149
- P50HD073063 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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